9. juli 2021 – Kort tid etter at Pfizer kunngjorde at de hadde til hensikt å søke FDA-godkjenning for en tredje COVID-19-vaksine på torsdag, motarbeidet CDC, FDA og National Institutes of Health en felles uttalelse samme dag og sa at det egentlig er det for tidlig.
I en kamp om boosterskudd uttalelsene trekker vaksineprodusenten og den amerikanske regjeringen svært forskjellige konklusjoner basert på bevisene til dags dato.
Pfizer peker på “oppmuntrende data” for et tredje skudd som skal gis 6 måneder etter første vaksinasjon i en pågående studie av COVID-19-vaksinen. Selskapet sa at studien støtter vaksineeffektivitet mot Beta-varianten av bekymring som først ble identifisert i Sør-Afrika.
Videre en juni studere i Natur fant to doser av vaksinen deres produserte sterke nøytraliserende antistoffer mot Delta-varianten i laboratorietester. “Selskapene forventer at en tredje dose vil øke disse antistofftitrene enda høyere,” Pfizer uttalelse leser.
Pfizer, sammen med partneren BioNTech, pekte også på bevis fra Israel at det eksisterende to-dosen mRNA vaksine-diagrammet gir mindre beskyttelse mot infeksjon ettersom Delta-variantnivåene fortsetter å vokse i USA og andre steder.
Setter du bremsene på en booster?
Bare timer senere ga de amerikanske myndighetene ut et to-avsnitt felles uttalelse.
“Amerikanere som har blitt fullvaksinert, trenger ikke noe boosterskudd på dette tidspunktet. FDA, CDC og NIH er engasjert i en vitenskapelig basert, streng prosess for å vurdere om eller når en booster kan være nødvendig,” sa byråene.
Den amerikanske regjeringen så ut til å erkjenne Pfizers skritt, men understreket at de vil fortsette å se på det store bildet. “Denne prosessen tar hensyn til laboratoriedata, data fra kliniske studier og kohortdata – som kan omfatte data fra spesifikke farmasøytiske selskaper, men er ikke avhengig av disse dataene utelukkende.”
Byråene legger til: “Vi fortsetter å gjennomgå nye data når de blir tilgjengelige og vil holde offentligheten informert. Vi er forberedt på boosterdoser hvis og når vitenskapen viser at de er nødvendige.”