admin 
26. juli 2021 – I årevis har menn som har sex med menn møtt ekstra begrensninger hvis de prøvde å gi blod. Den siste FDA-veiledningen krever en 3-måneders seksuell avholdenhetsperiode før donasjon til alle menn som har kjønn med menn. Det gjelder selv menn som er gift med andre menn eller to menn i et monogamt forhold.
Men en undersøkelse som nå er i gang, kan føre til at politikken løftes. Forskere prøver å avgjøre om å vurdere disse menns personlige risiko – i stedet for å bestille et teppeutsettelse – vil holde blod leverer like trygt.
Ringte Forhåndsstudie (Evaluering av donorvariabilitet og nye konsepter i kvalifisering), har den FDA-finansierte pilotstudien som mål å registrere 2000 menn på åtte steder.
Fra slutten av juli, “har vi omtrent 25% av den planlagte innmeldingen,” sier Brian Custer, PhD, hovedforsker for studien og visepresident for forskning og vitenskapelige programmer ved Vitalant Research. Institutt.
Syv steder registrerer seg for øyeblikket, og et åttende i Atlanta forventer å begynne å registrere seg innen 3 uker. Tre av landets største blodbanker – Vitalant, OneBlood og Det amerikanske Røde Kors – gjennomfører studien.
Mer om studien
“Testspørsmålene som undersøkes, som en dag kan være på donorhistorisk spørreskjema, handler om emner relatert til antall seksuelle partnere i forskjellige tidsperioder det siste året, typer seksuelle aktiviteter og bruk av HIV strategier for reduksjon og forebygging, “sier Custer.” Disse spørsmålene er typiske HIV-risikospørsmål. “
Forskerne vil da se om spørsmålene for å vurdere personlig risiko fungerer så vel som den tidsbaserte utsettelsen. Målet, sier Custer, er å finne nylige infeksjoner.
“Hvis noen ble smittet for 6 måneder siden, ville alle våre screeninganalyser kunne oppdage det. Hvis noen ble smittet for en uke siden, kan det hende at analysene som er gjort ikke tar det opp. Spørsmålene er utformet for å plukke det opp.” av studien, sier han, er å finne ut om spørsmålene er i stand til å “skille en person som nettopp ble smittet mot en stående infeksjon.”
Hvert senter vil registrere rundt 250 til 300 menn. Annet enn Atlanta, er Los Angeles, Memphis, Miami, New Orleans / Baton Rouge, Washington, DC, San Francisco og Orlando.
For å være kvalifisert, må en mann være i alderen 18-39 år, ha hatt sex med minst en annen mann de tre månedene før studien, og bo på et av de åtte studiestedene. Etter å ha gjort en online avtale, fullførte mennene en kort undersøkelse, fylte ut det nye undersøkelsen og ga en blodprøve. Prøver er testet for HIV og for legemidler som finnes i forebyggende planer før eksponering (profylakse før eksponering, eller PREP). Noen uker senere kommer mennene tilbake for å lære testresultater. De får betalt for sin tid.
Historien om utsettelser
Før 2015 hadde FDA et livstidsforbud mot bloddonasjoner fra menn som har sex med menn. I 2015 gjorde byrået utsettelsesperioden 12 måneder. I 2020 ble 12-måneders ventetiden redusert til 3 måneder.
Andre land har allerede gått over til mindre restriktiv veiledning. For eksempel begynte Storbritannias nasjonale helsetjeneste 14. juni, ellers kjent som World Blood Donor Day, å bruke et nytt spørreskjema, og stilte alle potensielle givere de samme spørsmålene og fokuserte på seksuell aktivitet de siste 3 månedene. Under den nye veiledningen kan folk donere hvis de har hatt samme seksuelle partner de siste 3 månedene, eller en ny seksuell partner (uten analsex) og ingen kjent eksponering for en seksuelt overført infeksjon eller nylig bruk av PrEP.
Kaller for endringer
De siste årene har FDAs veiledning om å begrense donasjoner fra homofile og bifile menn kommet under skudd fra LGBTQ-samfunnet. Kjendiser som Andy Cohen, samt hundrevis av medisinske fagpersoner, har oppfordret FDA til å omgjøre det det betegner som en ” vitenskapelig utdatert ”. forby.
I 2020 var homofile menn som hadde kommet seg fra COVID-19 og var ivrige etter å donere blodet sitt for bruk som rekonvaleserende plasma for å behandle COVID-pasienter, begrenset til å gjøre det.
Studie, beslutningstidslinje
Påmelding til forhåndsstudien begynte på ett sted i slutten av desember, sier Custer, med to andre som startet i begynnelsen av januar. Fire til begynte i juni 2021. Atlanta-senteret skulle åpne påmeldinger innen august. Mens det opprinnelige målet var å få studieresultatene til FDA innen utgangen av 2021, ble pandemi har bremset påmeldingen, sier Custer, og nå tar de sikte på å sende resultater til FDA innen 2022.
Da vil FDA bestemme om de vil endre veiledningen eller beholde den, selv om det ikke er klart når den planlegger å ta den avgjørelsen.
GLAAD Expectations, Biden Promises
Rich Ferraro, en talsperson for GLAAD, en advokatorganisasjon for homofile, lesbiske, bifile, transseksuell, og skeive rettigheter, sier at “GLAAD og LGBTQ-samfunnet forventer å se den forsinkede opphevelsen av en utsettelsesperiode for bloddonasjoner fra homofile og bi menn under Biden-administrasjonen.”
Han siterer et løfte fra Biden, der den daværende presidentkandidaten sa at han ville sørge for at FDAs forskrifter om bloddonasjoner ville være ” basert på vitenskap, ikke fiksjon eller stigma. ”
