admin 
Redaktørens merknad: Dette er en nyhet. Kom tilbake for oppdateringer.
23. august 2021-FDA har godkjent en søknad om biologisk lisens, mer kjent som “full godkjenning”, til Pfizer COVID-19 vaksine.
Det er den første COVID-19 vaksine for å være fullt lisensiert i USA. Det vil bli markedsført under handelsnavnet Comirnaty.
Godkjenningen gjelder personer i alderen 16 år og eldre. De vaksine er fremdeles tilgjengelig for nødstilfelle for aldre 12 til 15.
FDAs godkjennelsesstempel er noe antiklimaktisk, etter måneder med bruk i virkeligheten og millioner av doser som ble delt ut til befolkningen generelt. Det kommer etter måneder med granskning av klinisk utprøving data fra byrået.
Godkjenningen setter likevel vaksinene på et fastere juridisk grunnlag og forventes å anspore en rekke nye vaksinasjonskrav fra arbeidsgivere, skoler og universiteter.
Advokater for folkehelse har sett full godkjenning som et viktig verktøy for å øke vaksinasjonsgraden i USA og hadde kritisert FDA for å ha tatt så lang tid å gi lisensen. Byrået motsto press for å fremskynde prosessen, og sa at en grundig gjennomgang var nødvendig for å sikre tilliten til offentligheten.
“FDAs godkjenning av denne vaksinen er en milepæl når vi fortsetter å kjempe mot COVID-19 pandemi. Selv om denne og andre vaksiner har oppfylt FDAs strenge, vitenskapelige standarder for autorisasjon ved nødstilfelle, som den første FDA-godkjente COVID-19-vaksinen, kan publikum være veldig sikre på at denne vaksinen oppfyller de høye standardene for sikkerhet, effektivitet og produksjonskvalitet FDA krever et godkjent produkt, sier fungerende FDA -kommissær Janet Woodcock, MD, i en FDA -pressemelding.
“Selv om millioner av mennesker allerede har mottatt vaksiner mot COVID-19, erkjenner vi at FDAs godkjenning av en vaksine for noen nå kan skape ekstra tillit til å bli vaksinert. Dagens milepæl bringer oss et skritt nærmere å endre forløpet av denne pandemien i USA, sier Woodcock.
