admin 
10. mai 2021 – FDA ga mandag tillatelse til nødbruk for Pfizer coronavirus-vaksine som skal gis til barn 12 til 15 år.
Den etterlengtede avgjørelsen øker sannsynligheten for at skoler i USA åpner igjen til høsten – et mål for både Biden og Trump-administrasjonen.
Fungerende FDA-kommisjonær Janet Woodcock, MD, kalte avgjørelsen “et viktig skritt” i “å vende tilbake til en følelse av normalitet.”
“Dagens handling gjør det mulig for en yngre befolkning å bli beskyttet mot COVID-19, noe som bringer oss nærmere tilbake til en følelse av normalitet og avslutter pandemien,” sa hun i en uttalelse. “Foreldre og foresatte kan være trygg på at byrået foretok en grundig og grundig gjennomgang av alle tilgjengelige data, slik vi har med alle våre COVID-19-autorisasjoner for nødbruk.”
Ungdomsvaksinen Pfizer er ikke en fullstendig avtale.
Deretter vil CDCs rådgivende komité for immuniseringspraksis avgjøre om de vil anbefale bruk av vaksinen i denne aldersgruppen, rapporterte CNN. Den gruppen skal etter planen møte onsdag. Etter det vil CDC-direktør Rochelle Walensky, MD, bestemme om de skal gi grønt lys for at vaksinen skal gis til den aldersgruppen.
FDA-handlingen mandag endrer 11. desember nødbrukstillatelse som tillot Pfizer-vaksinen å bli gitt til personer 16 år og eldre. Pfizer var det første selskapet som mottok en EUA for sin voksne vaksine, og er den første som fikk autorisasjon for ungdomsvaksinen. Pfizer utfører også kliniske studier på mye yngre barn.
Vaksinene Moderna og Johnson & Johnson er godkjent for personer fra 18 år og oppover. Moderna har også lansert kliniske studier på barn.
De fleste helseeksperter har sagt at USA trenger å vaksinere barn før COVID-pandemien virkelig kan bringes under kontroll. Den 12 til 15 år gamle gruppen representerer 17 millioner mennesker, omtrent 5% av befolkningen. Så langt har 58% av amerikanske voksne hatt minst en dose vaksine, og 34,8% av alle amerikanere er fullvaksinert.
American Academy of Pediatricians president Lee Savio Beers, MD, berømmet byråets avgjørelse og kalte det et “kritisk viktig skritt for å bringe livreddende vaksiner til barn og ungdom,” sa Beers i en uttalelse. “Våre yngste generasjoner har pådratt seg tunge byrder det siste året, og vaksinen er et håpefullt tegn på at de vil kunne begynne å oppleve alle aktivitetene som er så viktige for deres helse og utvikling.”
Forrige uke kunngjorde president Joe Biden en ny strategi for utvidelse av vaksinasjoner der vaksinering 12 til 15 år gammel var en nøkkelkomponent. Han sa at administrasjonen var klar til å sende ungdomsvaksinen direkte til apotek og barneleger for å øke hastigheten på vaksinasjonen.
I mars sa Anthony Fauci, MD, til en senatskomité: “Vi vet ikke egentlig hva det magiske punktet med flokkimmunitet er, men vi vet at hvis vi får den overveldende befolkningen vaksinert, vil vi ha det bra … Vi vil til slutt få og måtte få barn til den blandingen. ”
Pfizer sendte inn data til FDA i slutten av mars som viste at mRNA-vaksinen var 100% effektiv for å forhindre COVID-19-infeksjon hos barn i alderen 12 til 15 i kliniske studier.
Selv om de fleste barn har mildere symptomer når de er smittet med coronavirus, ble det rapportert om 1,5 millioner tilfeller hos barn 11-17 til CDC mellom 1. mars 2020 og 30. april i år, sa FDAs pressemelding.
Albert Bouria, administrerende direktør i Pfizer, twitret at “i dag gir veldig oppmuntrende nyheter for familier og unge over hele USA.”
“Selv om dette er et meningsfylt skritt fremover, er vi fortsatt i en kritisk periode med å bekjempe #COVID-19 jorden rundt. I de kommende ukene håper vi å fortsette å motta autorisasjoner fra globale tilsynsmyndigheter for å støtte verdensomspennende vaksinasjonsinnsats.
“Jeg vil takke alle de modige deltakerne, som uselvisk løftet hendene for å bli med i vår kliniske prøve. Uten dem – og deres familier og omsorgspersoner, ville denne milepælen ikke være mulig. ”
