Bharat Biotech avventer godkjenning av nødbruk fra WHO for COVID-19-vaksine-India News, Firstpost

En helsearbeider prøver å justere oksygenmasken til en COVID-19-pasient ved BKC-feltsykehuset i Mumbai, India, AP

Bharat Biotech International Limited (BBIL) har søkt Verdens helseorganisasjon (WHO) om å få en liste over nødbruk (EUL) for sin covid-19 vaksine. Det håper å få nikket i tredje eller fjerde kvartal i år. BBIL ​​har levert 90 prosent av nødvendige dokumenter til WHO for å få godkjenning, og de resterende dokumentene vil bli sendt inn innen juni, sa det Hyderabad-baserte farmaselskapet til sentralmyndighetene under en diskusjon. Møtet ble deltatt av selskapets administrerende direktør V Krishna Mohan og hans kolleger, sammen med senioroffiserer fra Helsedepartementet, Institutt for bioteknologi og departementet for eksterne saker og utenriksminister Harsh Vardhan Shringla. Snakker til PTI, en kilde sa: “BBIL er trygg på å oppnå WHOs liste over nødbruk.”

“Vi har startet denne prosessen med WHO. Det er ikke en umiddelbar godkjenning du får. Det tar et par måneder. Vi er ganske håpefulle om at vi i løpet av 3. eller 4. kvartal vil motta vår WHO-godkjenning, “sa Raches Ella, leder for forretningsutvikling og talsmann i BBIL til TOI.

“Bharat Biotech har tidligere blitt godkjent av WHO for flere andre vaksiner, så vi er ikke nye i denne prosessen. vi er klar over det, “la han til.

I følge en rapport fra TOI, WHO-dokumenter viser at BBIL hadde levert sitt interesseuttalelse 19. april 2021, og WHO har bedt om mer informasjon fra selskapet. Det skal antas at det skal holdes et møte før innleveringen fra mai til juni 2021.

WHO har gitt godkjenning til Pfizer / BioNTech-vaksinen for nødbruk 31. desember 2020. AstraZeneca / Oxford covid-19 vaksinen fikk godkjenning 15. februar, og covid-19 vaksine Ad26.COV2.S utviklet av Janssen (Johnson & Johnson) ble godkjent 12. mars. Moderna’s covid-19 vaksine og Kinas Sinopharm covid-19 vaksine er også begge godkjent i EUL.

I følge en rapport fra Hindustan Times, folk som har blitt vaksinert med Bharat Biotechs COVAXIN, får kanskje ikke reise utenlands, da det ikke offisielt er anerkjent av WHO eller av mange land. Vaksinen er opprinnelig koprodusert av BBIL, Indias topphelsebyrå ICMR og NIV-Pune.

Når land sakte åpner seg for å tillate utenlandske reisende, er det mest sannsynlig at de vil innføre nye regler som bare tillater fullvaksinerte mennesker til sine land, for å stoppe spredningen av sykdommen. Og selv om ikke mange land har innført et “vaksinepass”, vil de lage disse reglene basert på anbefalingene fra deres respektive helsebyråer eller basere vaksinene som er godkjent av WHO. Dette kan være en av grunnene til at BBIL skynder seg å få denne prosessen i gang. EU, Storbritannia (Storbritannia) og Canada har ikke tatt COVAXIN med i sin godkjente liste over vaksiner.

COVAXIN har allerede mottatt myndighetsgodkjenning fra 11 land, og kilder sier at det også er interesse fra 11 selskaper i syv nasjoner for teknologioverføring og produksjon av vaksinen. Mens land som Mexico, Filippinene, Iran, Paraguay, Guatemala, Nicaragua, Guyana, Venezuela, Botswana, Zimbabwe og Nepal har godkjent vaksinen, fortalte kilder PTI selskapet prøver å få godkjenninger fra myndighetene i Brasil og Ungarn og er i sluttfasen med å levere de nødvendige dokumentene.

Selskapet forhandler også med US Food and Drug Administration om å gjennomføre en klinisk fase III klinisk studie av COVAXIN i USA.