Vaksinen vår er svært effektiv på Covid-19-varianten som er utbredt i India: Pfizer

Søker en hurtig godkjenning for sin COVID-19-vaksine, amerikansk major Pfizer har fortalt indiske myndigheter at dens jab har vist “høy effektivitet” mot SARS-CoV-2-varianten som er utbredt i India og på mennesker med indisk etnisitet eller nasjonalitet, mens den er egnet for alle i alderen 12 år og eldre og kan lagres i en måned på 2-8 grader, sa kilder onsdag.

Pfizer, som er klar til å tilby 5 crore-doser til India mellom juli og oktober i år, og har søkt visse avslapninger, inkludert skadesløsholdelse, har nylig hatt en rekke interaksjoner med de indiske myndighetene, inkludert en denne uken, der den delte den siste datapunkter angående effektivitetsforsøk og godkjenninger av vaksinen i forskjellige land og av Verdens helseorganisasjon (WHO).

“Den nåværende situasjonen i India og over hele verden er ikke virksom som vanlig” og vi må ikke svare på den med prosesser som vanlig også, “siterte en kilde Pfizer som å ha kommunisert til den indiske regjeringen.

En annen kilde som var kjent for diskusjonene, sa at de etter nylige møter mellom den indiske regjeringen og Pfizers styreleder og administrerende direktør Albert Bourla, har blitt enige om å samarbeide om tre viktige spørsmål for å få raskere godkjenning av selskapets COVID-19-vaksine i India, nemlig anskaffelse gjennom sentralstyringens vei; erstatning og ansvar; og forskriftskravet for brostudier etter godkjenning.

Mens India har administrert over 20 crore-doser så langt siden lanseringen av dets vaksinasjon kjøre i midten av januar, er det fremdeles en lang vei å nå vaksinasjon for hele befolkningen, mer på bakgrunn av at mange stater har flagget mangel på vaksiner og gapet mellom tilbud og behov som utvides midt i den dødelige andre bølgen.

India bruker for tiden hovedsakelig to ‘made-in India’ jabs Covishield produsert av Serum Institute og Covaxin of Bharat Biotech og russisk-produserte Sputnik V i mindre skala for å inokulere befolkningen, som alle er godkjent bare for de som er 18 år og over.

I sin siste kommunikasjon til regjeringen, Pfizer har også takket Indias regjering for å ha takket ja til forespørselen om anskaffelser gjennom en sentral myndighetsvei og for å diskutere “erstatnings- og ansvarsbeskyttelsen”.

“Rett tilrettelegging og utførelse av utkastet til vilkårene vil gjøre det mulig for Pfizer å reservere tildeling av doser og bane veien for gjennomføring av distribusjons- og forsyningsavtalen,” sa selskapet til regjeringen mens de raskt søkte reguleringsveien for å hjelpe den. levere “Pfizers COVID-19-vaksine så raskt som mulig til India”.

Pfizer har sagt at India bør “stole på de 44 autorisasjonene, inkludert WHO-godkjenning, legge til rette for en EUA (Emergency Use Authorization) / Restricted Use pathway for Pfizer-vaksinen i India, og ikke søke en lokal PSA-undersøkelse (Post Approval Commitment).”

Selskapet er imidlertid åpen for å vurdere sikkerhetsovervåking av de første 100 fagene etter å ha forstått prosessen som skal følges.

Det har også uttalt at Pfizer-vaksinen har gjennomgått en betydelig utvikling de siste seks månedene, som inkluderer forbedring av lagringsforholdene ved 208 grader i over en måned (31 dager) på stedet for vaksinasjon.

“Nyere datapunkter bekrefter den høye effektiviteten av BNT612b2 2-dose diett mot SARS-CoV-2 varianter, og blant individer med indisk etnisitet,” har Pfizer sagt.

Tilbyr data sa det at Storbritannias Public Health England (PHE) har rapportert høy vaksineeffektivitet (87,9 prosent) mot B.1.617.2-varianten, mest rapportert i India, i en observasjonsstudie (avsluttet 22. mai 2021).

Det sa videre at 26 prosent av studiedeltakerne samlet var av “indisk eller britisk indisk” etnisitet, og inkluderte også Bangladesh (1,4 prosent), pakistansk (5,9 prosent) og annen asiatisk bakgrunn (5,7 prosent), noe som indikerer at observerte vaksineeffektivitet gjelder også for disse gruppene.

Dataene fra Qatars landsdekkende vaksinasjonsprogram viste også høy vaksineeffektivitet – 89 prosent mot B.1.1.7-varianten (først oppdaget i Storbritannia) og 75 prosent mot B.1.351-varianten (først oppdaget i Sør-Afrika).

Det sa 24 prosent av deltakerne i studien var av indisk statsborgerskap (mer enn 6000), og andre inkluderte nepalesere (6-12 prosent), Bangladesh (4-11 prosent), Sri Lankan (3-4 prosent), pakistanske (4-6 prosent), noe som indikerer at den observerte vaksineeffektiviteten også gjelder for disse gruppene.

Pfizer har oppfordret Indias regjering til å stole på WHOs testveier for å stole på testsertifikater fra opprinnelsesland i stedet for å foreskrive lokal testing og batchfrigivelse, og det vil også hjelpe rask sporing av vaksine og forhindre svinn fra vaksine.

Pfizer har også delt de nyeste dataene om BNT162b2 mRNA-vaksine – den kliniske fase 3-studien som viser vaksineeffektivitet seks måneder etter den andre dosen fra den sentrale registreringsprøven, som også for varianter av in vitro-nøytralisering, data om klinisk effekt og vaksine fra den virkelige verden. effektivitet mot nye varianter av SARS-CoV-2. Dataene som deles med indiske myndigheter inkluderer også “bevis fra virkeligheten av BNT162b2-vaksineeffektivitet og sikkerhet fra nasjonale vaksinasjonsprogrammer”.

De delte datapunktene inkluderer studier som viser nesten 95 prosent effektivitet mot COVID-19, 100 prosent effekt mot alvorlig sykdom og også 100 prosent vaksineeffekt hos 12-15 år gamle ungdommer.

(Bare overskriften og bildet av denne rapporten kan ha blitt omarbeidet av Business Standard-ansatte. Resten av innholdet genereres automatisk fra en syndikert feed.)