GSK sier at det tar sikte på å bringe FDA-godkjent antistoffbehandling til India for Covid

Storbritannias GlaxoSmithKline (GSK) og Nasdaq-oppførte Vir Biotechnology har vunnet den amerikanske legemiddelregulatorens godkjenning for et legemiddel for å behandle milde og moderate Covid-19 pasienter eldre enn 12 år.

En talsperson for GSK India sa at selskapet utforsket muligheter for å gjøre Sotrovimab, et “viktig medisin”, raskt tilgjengelig for indiske pasienter. Talsmannen kommenterte ikke mulige priser på produktet som vil være tilgjengelig i USA om uker. “Diskusjoner med globale regulatorer om autorisasjoner i flere land fortsetter å gå videre,” sa GSK.

Cipla lanserte nylig sin Roche antistoffcocktail (casrivimab og imdevimab) for Rs 60.000 per pasient for Covid-19-behandling i India.

Behandling med Sotrovimab resulterte i en reduksjon på 85 prosent i risikoen for sykehusinnleggelse eller død hos høyrisiko voksne Covid-19 polikliniske pasienter sammenlignet med placebo, viser foreløpige resultater fra en fase 3-studie. Data indikerer at Sotrovimab hjelper mot alle kjente varianter av viruset, inkludert B.1.617-stammen som først ble funnet i India.

Antistoffterapien anbefales ikke til pasienter som er innlagt på sykehus Covid-19. USAs Food and Drug Administration (USFDA) sa på sine nettsider: “Sikkerheten og effektiviteten til denne undersøkelsesbehandlingen blir fortsatt evaluert for behandling av COVID-19. Sotrovimab er ikke godkjent for pasienter som er innlagt på sykehus på grunn av COVID-19 eller trenger oksygenbehandling på grunn av COVID-19. ”

Den la til at denne behandlingen ikke har vist fordeler hos pasienter innlagt på grunn av Covid-19, og monoklonale antistoffer kan være assosiert med dårligere kliniske utfall når de administreres til sykehuspasienter som trenger høy strøm oksygen eller mekanisk ventilasjon.

“Vår særegne vitenskapelige tilnærming har ført til et enkelt monoklonalt antistoff som, basert på en midlertidig analyse, resulterte i en reduksjon på 85 prosent i sykehusinnleggelser eller død av alle årsaker, og har vist in vitro at den beholder aktivitet mot alle kjente varianter av bekymring, inkludert den nye varianten fra India, “sa George Scangos, administrerende direktør i Vir.

GSKs president FoU og vitenskapelig sjef Hal Barron sa at det er behov for å bidra til å forhindre infiserte pasienter i å utvikle ytterligere komplikasjoner. “I løpet av litt over et år siden vårt samarbeid startet og på mindre enn ti måneder siden vi startet kliniske studier, er vi glade for at fordelene med dette unike monoklonale antistoffet per i dag nå vil være tilgjengelig for pasienter med behov for fremtiden koronavirus utbrudd, sa Barron.

Kjære leser,

Business Standard har alltid arbeidet hardt for å gi oppdatert informasjon og kommentere utviklingen som er av interesse for deg og som har bredere politiske og økonomiske implikasjoner for landet og verden. Din oppmuntring og konstante tilbakemelding på hvordan vi kan forbedre tilbudet vårt har bare gjort vår besluttsomhet og forpliktelse til disse idealene sterkere. Selv i disse vanskelige tider som oppstår fra Covid-19, fortsetter vi å være forpliktet til å holde deg informert og oppdatert med troverdige nyheter, autoritative synspunkter og skarp kommentar til aktuelle spørsmål av relevans.
Vi har imidlertid en forespørsel.

Når vi kjemper mot den økonomiske virkningen av pandemien, trenger vi din støtte enda mer, slik at vi kan fortsette å tilby deg mer kvalitetsinnhold. Abonnementsmodellen vår har sett et oppmuntrende svar fra mange av dere, som har abonnert på vårt online innhold. Mer abonnement på vårt online innhold kan bare hjelpe oss med å nå målene om å tilby deg enda bedre og mer relevant innhold. Vi tror på fri, rettferdig og pålitelig journalistikk. Din støtte gjennom flere abonnementer kan hjelpe oss med å praktisere journalistikken vi er forpliktet til.

Støtte kvalitetsjournalistikk og abonner på Business Standard.

Digital Editor