Covaxin fase 3 fullstendige prøvedata vil bli offentliggjort i juli: Bharat Biotech

Hyderabad-baserte vaksineprodusent Bharat Biotech, som gjennomfører sin fase 3-prøve, vil publisere dataene i juli etter at selskapet vil søke om full lisensiering av COVAXIN.

“Det er viktig å forstå, og ytterligere understreke at fase-3-data først vil bli sendt til Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), etterfulgt av fagfellevurderte tidsskrifter, med en tidslinje på 3 måneder for publisering, og som kommunisert tidligere COVAXIN ® Fase 3-resultatene vil fullstendige prøvedata offentliggjøres i løpet av juli. Når data fra den endelige analysen av fase III-studier er tilgjengelige, vil Bharat Biotech søke om full lisensiering for COVAXIN®, “informerte Bharat Biotech ANI onsdag.

Angående effekten av vaksinen sa Bharat Biotech at, “Vaksineeffekt refererer til evnen til en vaksine til å gi de tiltenkte gunstige effektene på vaksinerte individer i en definert populasjon under ideelle bruksforhold. Når det gjelder effekt og sikkerhet, effektdataene til Covaxin er rapportert med en samlet effekt på 78 prosent og effekten mot sykehusinnleggelser er 100 prosent. “

Selskapet sa: “Hele virusinaktiverte vaksiner har vist en av de beste sikkerhetsregistrene globalt.”

Det er allerede flere godkjente inaktiverte vaksiner mot polio, japansk encefalitt, rabies, hepatitt A, og flere vaksiner under utvikling som Chikungunya, Zika, Dengue og Polio.

I en nylig foreløpig pre-peer-reviewed studie om vaksineeffektivitetsrapport, har Bharat Biotech presisert at den har gjennomgått og vil fortsette å gjennomgå den mest intensive sikkerhets- og effektivitetsovervåking i indisk vaksinehistorie.

“En nylig komparativ rapport om en evaluering av immunogenisitetsresponser på piggprotein etter den første og andre dosen av indiske produserte vaksiner hadde mange mangler. Tidsskriftet som uttalte den sammenlignende rapporten sa at flere antistoffer produsert av Covishield enn COVAXIN®[?]. Dette er ikke en fagfellevurdert publikasjon, og det er heller ikke en statistisk og vitenskapelig utformet studie. Studiens design og gjennomføring gjenspeiler en ad hoc-analyse, snarere enn en forhåndsbestemt hypotese, “sa selskapet.

Det innfødte hele virion-inaktiverte SARS-Cov-2-virusvaksinefirmaet har også sagt at Covaxin til og med vil gjennomgå fase 4-forsøkene for å kontrollere virkningen av vaksinene.

“Bharat Biotech utfører også fase 4-studier for å kontrollere vaksinenees virkelige virkning, og for å sikre at vaksinen oppfyller alle strenge vitenskapelige standarder for sikkerhet, effektivitet og produksjonskvalitet som er nødvendig for å støtte autorisasjon til nødbruk,” la selskapet til. .

(Bare overskriften og bildet av denne rapporten kan ha blitt omarbeidet av Business Standard-ansatte. Resten av innholdet genereres automatisk fra en syndikert feed.)

Kjære leser,

Business Standard har alltid arbeidet hardt for å gi oppdatert informasjon og kommentere utviklingen som er av interesse for deg og som har bredere politiske og økonomiske implikasjoner for landet og verden. Din oppmuntring og konstante tilbakemelding om hvordan vi kan forbedre tilbudet vårt har bare gjort vår besluttsomhet og forpliktelse til disse idealene sterkere. Selv i disse vanskelige tider som oppstår fra Covid-19, fortsetter vi å være forpliktet til å holde deg informert og oppdatert med troverdige nyheter, autoritative synspunkter og skarp kommentarer til aktuelle spørsmål av relevans.
Vi har imidlertid en forespørsel.

Når vi kjemper mot den økonomiske virkningen av pandemien, trenger vi din støtte enda mer, slik at vi kan fortsette å tilby deg mer kvalitetsinnhold. Abonnementsmodellen vår har sett en oppmuntrende respons fra mange av dere, som har abonnert på vårt online innhold. Mer abonnement på vårt online innhold kan bare hjelpe oss med å nå målene om å tilby deg enda bedre og mer relevant innhold. Vi tror på fri, rettferdig og pålitelig journalistikk. Din støtte gjennom flere abonnementer kan hjelpe oss med å praktisere journalistikken vi er forpliktet til.

Støtte kvalitetsjournalistikk og abonner på Business Standard.

Digital Editor