admin 
USA-baserte Novavax mandag sa at dets nanopartikkel-proteinbaserte Covid-19-vaksinekandidat har vist en samlet effekt på 90,4 prosent i fase 3 kliniske studier. I India sin partner Serum Institute of India (SII) har allerede begynt å produsere vaksinen den har kalt Covovax.
Senteret forventer faktisk tilgjengeligheten av 200 minutter Covovax doser mellom august og desember. India vil tillate innføring av denne vaksinen her når USFDA godkjenner den.
Vaksinekandidaten NVX-CoV2373 har vist 100 prosent beskyttelse mot moderat og alvorlig sykdom, 90,4 prosent effektivitet generelt, og oppnådde også det primære endepunktet i PREVENT-19 fase 3-studien, sa selskapet i en uttalelse.
Novavax vil arkivere myndighetstillatelser i tredje kvartal (kalenderår), la det til. Etter godkjennelse fra myndighetene sa selskapet at det er på vei til å nå produksjonskapasitet på 100 minutter doser i måneden innen utgangen av tredje kvartal og 150 minutter doser per måned innen fjerde kvartal 2021.
SII er en avgjørende partner for å oppnå produksjonsmålene, da den skal lage rundt 50 minutter Covovax doser i måneden på Pune. Selskapet har ikke offentliggjort volumene de lager nå, men det er mindre enn det målte volumet på 50 minutter månedlige doser for øyeblikket.
SII-sjef Adar Poonawalla hadde antydet for et par måneder tilbake at mangel på råvareforsyning fra USA hadde påvirket oppskalingsplanen for Covovax.
Novavax-studien registrerte 29.960 frivillige i 119 byer i USA og Mexico for å evaluere effekt, sikkerhet og immunogenisitet. Selskapet sa at det har lagt vekt på å rekruttere en representativ befolkning av samfunn og demografiske grupper som er mest berørt av sykdommen.
Effektendepunkter ble påløpt fra 25. januar til 30. april 2021 – en tid da Alpha (B.1.1.7) -varianten, først identifisert i Storbritannia, ble den dominerende stammen i USA. Andre stammer, inkludert Varianter of Interest (VoI) og Variants of Concern (VoC), økte også i løpet av PREVENT-19 sluttpoengopptjeningsvinduet.
Genetiske varianter av SARS-CoV-2 har dukket opp og sirkulert over hele verden gjennom COVID-19-pandemien. En intern regjeringskonserngruppe i USA utviklet en Variant Classification-ordning som definerer tre klasser av SARS-CoV-2-varianter: variant av interesse; variant av bekymring; og variant av høy konsekvens.
B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.427 og B.1.429 varianter som sirkulerer i USA er klassifisert som varianter av bekymring. “Til dags dato er det ikke identifisert varianter med høy konsekvens i USA,” bemerket Center for Disease Control and Prevention (CDC), US, på sitt nettsted.
Novavax hevdet at foreløpige sikkerhetsdata viste at vaksinen generelt tolereres godt, og at alvorlige bivirkninger var lave i antall. Ingen eneste bivirkningsperiode ble rapportert av mer enn en prosent av deltakerne, hevdet det.
“I dag er Novavax et skritt nærmere å møte det kritiske og vedvarende globale folkehelsebehovet for ytterligere COVID-19-vaksiner. Disse kliniske resultatene forsterker at NVX-CoV2373 er ekstremt effektiv og tilbyr fullstendig beskyttelse mot både moderat og alvorlig COVID-19-infeksjon, “sa Stanley C. Erck, president og administrerende direktør, Novavax.
“Novavax fortsetter å jobbe med en følelse av haster med å fullføre våre lovgivningsmessige innleveringer og levere denne vaksinen, bygget på en godt forstått og bevist plattform, til en verden som fremdeles har stort behov for vaksiner.”
Kjære leser,
Business Standard har alltid arbeidet hardt for å gi oppdatert informasjon og kommentere utviklingen som er av interesse for deg og som har bredere politiske og økonomiske implikasjoner for landet og verden. Din oppmuntring og konstante tilbakemelding på hvordan vi kan forbedre tilbudet vårt har bare gjort vår besluttsomhet og forpliktelse til disse idealene sterkere. Selv i disse vanskelige tider som oppstår fra Covid-19, fortsetter vi å være forpliktet til å holde deg informert og oppdatert med troverdige nyheter, autoritative synspunkter og skarp kommentar til aktuelle spørsmål av relevans.
Vi har imidlertid en forespørsel.
Når vi kjemper mot den økonomiske effekten av pandemien, trenger vi din støtte enda mer, slik at vi kan fortsette å tilby deg mer kvalitetsinnhold. Abonnementsmodellen vår har sett en oppmuntrende respons fra mange av dere, som har abonnert på vårt online innhold. Mer abonnement på vårt online innhold kan bare hjelpe oss med å nå målene om å tilby deg enda bedre og mer relevant innhold. Vi tror på fri, rettferdig og pålitelig journalistikk. Din støtte gjennom flere abonnementer kan hjelpe oss med å praktisere journalistikken vi er forpliktet til.
Støtte kvalitetsjournalistikk og abonner på Business Standard.
Digital Editor
