admin 
India godkjente tirsdag en fjerde Covid-19-vaksine – Modernas mRNA-1273. Med dette har regjeringen ryddet veien for import av Covid-vaksiner godkjent av internasjonale regulatorer, uten å bygge bro mellom kliniske studier. Vaksinen vil bli gjort tilgjengelig gjennom en tilknytning til hovedkontoret i Mumbai Cipla.
Cipla støtter Moderna med myndighetsgodkjenning for import av vaksinene som skal doneres til India, sa en talsperson for selskapet. “ På dette stadiet er det ingen endelig avtale om kommersielle forsyninger, ” la talsmannen til.
Vaksinen utviklet av Cambridge (Massachusetts) -basert Moderna Inc har vist 94,1 prosent effekt. Dette vil være den første mRNA-vaksinen som får en nødgodkjenning i India. I motsetning til andre typer vaksiner som setter inaktiverte bakterier inn i kroppen for å utløse en immunrespons, lærer mRNA celler å lage protein til formålet.
Amerikanske vaksineprodusenter Pfizer og Moderna hadde søkt skadesløsholdelse mot alvorlige bivirkninger som fulgte vaksinasjon som en forutsetning for India-tilstedeværelse. Dette er en immunitet de har sikret i andre land der de leverer doser. Denne saken er under vurdering, sa VK Paul, medlem (helse), NITI Aayog.
Paul bekreftet at Modernas søknad om nødbrukstillatelse av vaksinen sin gjennom sin indiske partner har blitt godkjent av Drugs Controller General of India (DCGI).
LES OGSÅ: Covid-19 vaksinedoser gitt i India krysser 331 millioner: Helsedepartementet
Dette potensielt åpner en klar sannsynlighet for at denne vaksinen blir importert til India i nær fremtid. Det må være andre formaliteter som må følges, men det er gitt en veldig viktig lisens, ”sa Paul.
Om skadesløsholdelse sa Paul: “Skadesløselsesspørsmål blir behandlet og tatt opp til undersøkelse. Hensynet deres blir undersøkt. ”
I mellomtiden indikerer kilder det Cipla er interessert i å importere rundt 50 millioner doser av Moderna-vaksinen. Det er ikke klart hvor snart forsyningene vil begynne, men kilder legger til at mye av dette kan være i 2022.
Bortsett fra Cipla, var USAs store Moderna i diskusjoner med andre indiske selskaper også for partnerskap.
LES OGSÅ: Covid-19-krise: Sputnik V, Moderna-vaksiner virker mot Delta-varianten
I mai hadde den indiske regulatoren gitt ut retningslinjer for import av Covid19-vaksiner og ryddet veien for private eller statlige myndigheter å importere. Retningslinjene sa at importøren eller autoriserte agenter fra de utenlandske produsentene ville trenge å skaffe seg tre viktige tillatelser eller lisenser fra Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO).
Disse inkluderer en ny medikamenttillatelse i henhold til New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019; importregistreringstillatelse i henhold til narkotikareglene, 1945 og en grunnleggende importlisens i henhold til narkotikareglene, 1945.
Når importlisensen er oppnådd, ” kan importøren eller den autoriserte agenten importere vaksinen, og en hvilken som helst privat sektor kan skaffe vaksinen fra dem i henhold til de nasjonale retningslinjene, ” hadde legemiddelregulatoren sagt.
All import må baseres på helsedepartementet vaksinasjon retningslinjer som trådte i kraft fra 1. mai.
To-dose Moderna-vaksinen, som skal gis med 28 dagers mellomrom, har vist en effekt på 94,1 prosent når det gjelder å beskytte mot Covid19. Denne effektivitetsraten starter 14 dager etter den første dosen. Den er allerede godkjent i 40 land, inkludert USA, Japan, Singapore, Storbritannia, Italia, Spania, Canada, Tyskland etc.
LES OGSÅ: Maldivene åpner igjen for indiske turister fra 15. juli ettersom Covid-sakene avtar
Lagring på mellomlang sikt for Moderna-vaksine er i området -25 til -15 grader Celsius. Et uåpnet hetteglass kan oppbevares i en normal kaldkjede i 30 dager i -2 til -8 grader.
Regjeringen er også håp om at Moderna-vaksinen også vil bli produsert i India i fremtiden. Den andre internasjonale vaksinen Sputnik V produseres også i India. ” Vi håper at de (Moderna) skal produsere på indisk jord, ‘sa Paul.
De to India-produserte vaksinene som for tiden administreres er Covishield og Covaxin.
“Vår innsats for å få andre internasjonale vaksiner som f.eks Pfizer og Johnson & Johnson er også på. Vi ønsker også å øke tilgjengeligheten og produksjonen av våre egne vaksiner, sa Paul.
Med henvisning til import av Moderna-vaksine sa han at dette bare var en myndighetsgodkjenning. “La oss vente på å se hvordan denne muligheten vil bli brukt til å få tilgang til vaksiner til vårt land.”
På spørsmålet om Pfizers vaksine sa Paul at det hadde blitt holdt flere økter med pharma major. “Inngangene går frem og tilbake. Vi venter på å høre fra dem etter et intensivt møte i forrige uke, ”sa Paul.
