Å produsere og teste en serie COVAXIN tar 120 dager, sier Bharat Biotech-India News, Firstpost
admin
2 min read
Produksjon, testing, frigjøring og distribusjon er en kompleks prosess med hundrevis av trinn, som krever et variert utvalg av menneskelige ressurser.
En illustrasjon av COVAXIN, vaksinekandidaten for COVID-19 utviklet av Bharath Biotech. Bilde: Bharath Biotech
Produserer forsyningen av covid-19
vaksine Covaxin innebærer fire måneders forsinkelsestid, avhengig av teknologi og myndighetsgodkjenninger, sa Bharat Biotech fredag. “Tidslinjen for produksjon, testing og utgivelse av en serie Covaxin er omtrent 120 dager, avhengig av teknologirammen og regelverket som skal oppfylles. Dermed vil produksjonsblandinger av Covaxin som ble startet i løpet av mars i år, være klare til levering bare i løpet av juni måned, ”sa vaksineprodusenten i en pressemelding.
Bharat Biotechs avklaring kommer på et tidspunkt da landet står overfor en mangel på covid-19 vaksiner, noe som fører til forstyrrelser i det landsdekkende vaksinasjonsprogrammet.
“Det er fire måneders forsinkelsestid for Covaxin å oversette til faktisk vaksinering,” sa det.
Produksjon, testing, frigjøring og distribusjon av vaksiner er komplekse og flerfaktoriske prosesser med hundrevis av trinn, som krever et mangfoldig utvalg av menneskelige ressurser, sa firmaet.
For at vaksiner skal resultere i faktisk vaksinering av mennesker, kreves det sterkt koordinert innsats fra internasjonale forsyningskjeder, produsenter, regulatorer og statlige og sentrale myndighetsorganer.
Produksjonsoppskalering av vaksiner er en trinnvis prosess som involverer flere regulatoriske SOP-er for GMP (Standard Operating Procedures of Good Manufacturing Practices), sa Bharat Biotech.
Basert på CDSCO-retningslinjene (Central Drugs Standard Control Organization), er alle vaksiner levert i India lovpålagt å bli sendt for testing og frigjøring til Central Drugs Laboratory, India.
Alle batcher av vaksiner levert til statlige og sentrale myndigheter er basert på tildelingsrammen mottatt fra senteret, sa selskapet.
Tidslinjen for vaksineforsyning for å nå depotene til staten og sentralregjeringene fra Bharat Biotechs-anlegg er rundt to dager.
Vaksinene som mottas ved disse depotene, må distribueres videre av statens regjeringer til forskjellige distrikter i deres respektive stater.
Dette krever et ekstra antall dager.
