admin 
tech2 News Staff2. august 2021 08:07:43 IST
Etter å ha offentliggjort resultatene fra fase 2-menneskelige forsøk med covid-19-vaksinen Covaxin i India, har Bharat Biotech nå begynt å teste en intranasal vaksine i forskjellige deler av landet. Fase I -rettssaken, ifølge selskapet, vil finne sted i Patna, Chennai, Hyderabad og Nagpur. Den intranasale vaksinen, kalt BBV154, blir testet for å forhindre infeksjon og overføring av COVID-19. Hvis den vaksinerte personen er infisert, er vaksinen også ment å forhindre progresjon av COVID-19 sykdom. Bare tiden vil vise om denne vaksinen vil ha suksessen Bharat Biotechs andre COVID-19-vaksine, Covaxin, som ble funnet 80,4 prosent effektiv for å forhindre COVID-19 sykdom.
Mens forsøkene har begynt, er det du trenger å vite om denne nye formen for vaksine.
Bharat Biotechs nesevaksine
Hyderabad-baserte Bharat Biotech jobber med den første intranasale vaksinen mot COVID-19 i India, i samarbeid med Precision Virologics, en oppstart inkubert ved Washington University School of Medicine i St Louis, USA. Vaksinen ble utviklet av Washington University -professorene David Curiel – en kreftbiolog, og Michael Diamond – en virusimmunolog, ifølge en St Louis Post Dispatch rapportere.
Fase I -studien ble utført av den amerikanske oppstarten ved University’s Vaccine & Treatment Evaluation Unit i St Louis. Etter at dette er fullført, vil Bharat Biotech også gjennomføre forsøk i India. Hvis begge forsøkene gir gunstige resultater, Bharat Biotech vil senere produsere vaksinen, har kjøpte rettighetene til å distribuere vaksinen til alle globale markeder unntatt USA, Japan og Europa.
Nesepåføringen har flere fordeler da den bare krever en enkelt dose i en mye mindre mengde enn en injeksjon.
Mer informasjon om teknologien som skal brukes og data fra dyreforsøkene har blitt publisert i tidsskriftet Celle, og i en lederartikkel i Natur.
Resultatene viser at BBV154 ga “enestående beskyttelsesnivå i musestudier.”
BBR154 intranasal vaksine
De vanligste måtene for spredning av COVID-19 er med fly-enten med større dråper via nærkontakt eller med mindre dråper kalt aerosoler. SARS-CoV-2-viruset kommer vanligvis inn i kroppen via nesen. Intranasale vaksiner administreres via nesen i stedet for å injiseres i huden. Ved å utføre vaksinasjonen på denne måten, retter vaksinen seg mot viruset i slimhinnen i nesen, hvor også de høyeste belastningene av SARS-CoV-2-viruset sannsynligvis er tilstede.
Nesevaksinen kan gis via en spray, en sprøyte uten nål eller nesedråper. I følge en Times of India rapporter, når vaksinen administreres med en nesespray, fanger den opp viruset lokalt (i nesen) og får immunsystemet til å lage proteiner i blodet kjent som antistoffer som kan bekjempe en smittsom organisme.
Bharat Biotechs nesevaksine er en adenovirusvektorvaksine, laget av en svekket versjon av forkjølelsesviruset som opprinnelig var hentet fra sjimpanser. Det er blitt endret for å ligne og målrette mot koronaviruset. Sammen med at Covishield -vaksinen ble utviklet av AstraZeneca og Oxford University og produsert av Serum Institute of India, administreres Covaxin til indianere under en faset vaksinasjonsstasjon – den største i verden.
Ifølge Natur rapportere, i løpet av dyreforsøkene, ble musene som fikk en enkelt dose av nesevaksinen “fullstendig beskyttet mot SARS-CoV-2 med nesten ingen tegn til viruset i øvre eller nedre luftveier.”
På den annen side var mus som ble injisert med vaksinen bare delvis beskyttet.
Nesevaksinen har mange fordeler i forhold til en injeksjon siden den krever en enkelt dose som er mye mindre enn for en injeksjon, ifølge en St Louise Post rapportere. En nesevaksine vil også være “lettere å administrere” siden det innebærer spray og minimal trening. Det vil også være gunstig for både barn og voksne som kan være redde for nåler.
Kliniske studier i India
Indias toppnarkotika -regulator, Drugs Controller General of India (CDSCO), godkjent Bharat Biotechs planlagte fase I- og fase II -forsøk på nesevaksinen forrige måned. Fagekspertkomiteen (SEC) for CDSCO la til en anbefaling for selskapet om å produsere sikkerhets- og immunogenisitetsdata fra en fase I -studie på 75 frivillige. Når det er sagt, har andre rapporter sitert et høyere tall – rundt 150–175 – frivillige i fase 1 -studien.
“En nasal vaksinekandidat er identifisert. Den har kommet til vurdering for fase 1 og fase 2-forsøk. Hvis det fungerer, kan det være en spillveksler,” sa VK Paul, medlem av Niti Aayog (helse). fortalte Indian Express.
42 dager etter at nesesprayen er administrert, vil det bli utført en midlertidig analyse av resultatene. For å delta i vaksineprøvene må den frivillige være en frisk voksen uten komorbiditet og ikke ha blitt smittet med COVID-19.
Forsøk har allerede begynt på sykehus i Hyderabad, Nagpur, Patna og Chennai, fortalte kilder The Hindu Business Line.
Fire land rundt om i verden jobber med forskjellige intranasale vaksiner.
Andre nesevaksiner under utvikling
Tre andre land rundt om i verden gjennomfører også forsøk på intranasale vaksiner. Sammen med India ringte et amerikansk selskap Altimmun utvikler en nesespray kalt AdCOVID. Den hevder at vaksinen vil være effektiv for å forhindre smitte av COVID-19, spesielt hos barn. De har startet forsøk på en gruppe på 180 frivillige i alderen 18-55 år.
I Storbritannia, Codagenix nesevaksine, COVI-VAC, har gått inn i fase 1 kliniske studier og 48 frivillige blir testet. Vaksinen gjenkjente hele viruset og ikke bare piggproteinene. Denne vaksinen utvikles i samarbeid med Serum Institute of India.
Ikke en som skal stå igjen, jobber Kina også med en intranasal vaksine. Beijing Wantai Biologisk Pharmacy Enterprise sammen med Xiamen University og Hong Kong University jobber sammen. Fase I-studien av denne vaksinen er godkjent og startet i november 2020. Den intranasale sprayen består av svekkede influensavirus som H1N1, H3N2 og B med genetiske segmenter av COVID-19’s Spike-protein. 100 frivillige ble registrert i fase 1, og det skulle ta et år å fullføre.
Redaktørens notat: Denne artikkelen ble opprinnelig publisert 12. mars 2021, da Bharat Biotech begynte å teste en intranasal vaksine over hele landet. August anbefalte et ekspertpanel i Indias sentrale legemiddelmyndighet å gi Bharat Biotech godkjenning til å utføre en undersøkelse om utskiftbarhet av Covaxin og intranasal vaksinkandidat BBV154 som er under prøve.
