admin 
Verdens helseorganisasjon (WHO) vil sannsynligvis ta en avgjørelse om å ta Bharat Biotechs COVID-19-vaksine Covaxin inn i listen over nødbruk (EUL) innen fire til seks uker, Soumya Swaminathan, det globale helseforetakets sjefforsker har sagt.
På et webinar organisert av Center for Science and Environment (CSE) fredag, sa Swaminathan at WHO vurderer Covaxin da produsenten Bharat Biotech nå laster opp alle dataene sine på helseorganets portal.
I henhold til WHOs retningslinjer er EUL en prosedyre for å strømlinjeforme prosessen der nye eller ulisensierte produkter kan brukes under folkehelsetilfeller.
Det er en prosess som skal følges for EUL og prekvalifisering av vaksiner der et selskap må fullføre fase 3-studier og sende inn alle dataene til reguleringsavdelingen til WHO, som blir undersøkt av en ekspertgruppe, sa Swaminathan.
Fullstendigheten av dataene, som inkluderer sikkerhet og effektivitet og også produksjonskvaliteten, er gitt. Så jeg forventer at Bharat Biotech allerede har sendt inn data og om fire til seks uker vil det bli en beslutning om inkludering, la Swaminathan til.
For øyeblikket har WHO godkjent vaksiner fra Pfizer / BioNTech, Astrazeneca-SK Bio / Serum Institute of India, AstraZeneca EU, Janssen, Moderna og Sinopharm for nødbruk.
Vi har for øyeblikket seks vaksiner godkjent med EUL og har anbefalinger fra vår strategiske rådgivende ekspertgruppe (SAGE). Vi fortsetter å se på Covaxin. Bharat Biotech har nå begynt å laste opp dataene sine på vår portal, og det er den neste vaksinen som vil bli vurdert av ekspertkomiteen vår, sa sjefforskeren.
Hun nevnte også WHOs forsknings- og utviklingsplan som ble utarbeidet i 2016, kort tid etter ebola-utbruddet, der det ble lagt ut en forskningskart for sykdommer med pandemi.
Jeg vil nevne forskning og utvikling (FoU) Blueprint. Jeg tror vi må tenke på hvordan vi kan gjøre det bedre i fremtiden når det gjelder utvikling av ikke bare vaksiner, men medisiner, diagnostikk og å sikre rettferdig tilgang. Denne planen ble utviklet etter Ebola-utbruddet, og i hovedsak la den ut en forskningsplan for sykdommer som har pandemisk potensial, sa hun.
Så da veikartet ble utviklet i 2016, nevnte det ‘Pathogen X’ i det som viste at vi forventet en pandemi, som nå er COVID-19, la hun til.
Swaminathan sa også at veikartet i hovedsak la trinnene for å utvikle målproduktprofiler som standarder for vaksiner, diagnostiske reguleringsstandarder, prøveutforming og prøvesimulatorer.
Denne fortenkingen hjalp fordi WHO var i stand til å samle forskere, forskere, akademikere og bedrifter i begynnelsen av fjoråret for å utvikle en veikart for forskning for COVID, sa hun.
For tiden er det 105 kandidatvaksiner i klinisk evaluering, hvorav 27 er i fase tre eller fire, sa hun.
Det er ytterligere 184 kandidatvaksiner i preklinisk evaluering. De fleste av vaksinene er designet for en todoseplan, la hun til.
WHOs sjefforsker sa også Delta-varianten av koronavirus er veldig overførbar.
To komplette doser kreves for å beskytte mot Delta-varianten, men du kan fortsatt få infeksjonen og kan overføre den. Dette er grunnen til at maskering og andre forholdsregler er viktig å fortsette, sa hun.
Snakker om noen selskaper som understreker behovet for å utvikle en boosterdose etter to doser av vaksine for å beskytte mennesker, sa Swaminathan, på dette tidspunktet er det ingen data som indikerer om det er nødvendig med en boosterdose.
Vitenskapen utvikler seg. På dette tidspunktet har vi ikke data som indikerer at alle vil trenge en booster, og vil det være etter ett eller to år. Men data fra oppfølgingsstudier av vaksinerte mennesker er veldig oppmuntrende og viser at immunresponsene varer i opptil 8, 10 eller til og med 12 måneder, sa hun.
Noen få studier som har sett på å gi boosterdose etter seks måneder har vist at det kan øke antistoffnivåene så høyt at de kan beskytte mot alle varianter. Det vi vet er at du trenger et høyt nivå av antistoffer, enten det er gjennom en booster eller det første kurset. Vi trenger flere studier og se hvilke vaksiner som vil kreve en boost og når. Det kan være mulig at en kombinasjon av to forskjellige vaksiner blir administrert i fremtiden, men alle disse blir undersøkt gjennom forskning, så vi må vente, sa hun.
(Bare overskriften og bildet av denne rapporten kan ha blitt omarbeidet av Business Standard-ansatte. Resten av innholdet genereres automatisk fra en syndikert feed.)
