En CDC-tjenestemann sa at folk som kvalifiserer for en tredje dose ideelt sett bør ta vaksinen de allerede har fått, men at de kan ta den andre to-dose vaksinen om nødvendig.
Pat Moore, med Chester County, Pa., Health Department, fyller en sprøyte med Moderna COVID-19-vaksine før den administreres til legehjelpere og helsepersonell ved Chester County Government Services Center, tirsdag 29. desember 2020, i West Chester, Pa. Bildekreditt: AP Photo/Matt Slocum
Et uavhengig panel som anbefalte sentrene for sykdomskontroll og forebygging på fredag anbefalte tredje doser av koronavirus vaksine for visse mennesker med svekket immunsystem, noe som gir støtte til Food and Drug Administration godkjennelse av de ekstra skuddene.
FDA slettet torsdag tredje dose for personer med solide organtransplantasjoner og andre med tilsvarende svekket immunsystem, som har en høyere risiko for alvorlige anfall av covid-19 .
Etter nesten tre timer med presentasjoner og diskusjon fredag, stemte CDC-komiteen, som består av medisinske eksperter, enstemmig for å anbefale tredje skudd for personer i kategorien som allerede har mottatt to-dose vaksiner laget av Pfizer-BioNTech eller Moderna.
Selv om panelets veiledning er bindende, blir det fulgt nøye av leger og avdelinger for folkehelse. Dr. Rochelle Walensky, direktøren for CDC, meldte seg raskt ut av anbefalingen og kalte den “et viktig skritt for å sikre alle, også de som er mest utsatt for covid-19 , kan få så mye beskyttelse som mulig fra covid-19 vaksinasjon.”
Omtrent tre prosent av amerikanerne har svekket immunsystemet av forskjellige årsaker, fra en historie med kreft til bruk av visse medisiner som steroider.
Dr Neela Goswami, en CDC -tjenestemann, sa at gruppen som nå er kvalifisert for tredje skudd, kan omfatte de med avanserte eller ubehandlede HIV -infeksjoner, de som har gjennomgått visse typer stamcelletransplantasjoner i løpet av de siste to årene og de som har mottatt visse typer cellegift, blant andre.
De som er beregnet på behandlinger som svekker immunsystemet, bør få en tredje dose på forhånd, sa Goswami. Alle som er kvalifisert for et tredje skudd, bør vente minst 28 dager etter sitt andre før de får det, ifølge CDC.
Dr Dorry Segev, en transplantasjonskirurg ved Johns Hopkins University som har forsket på virkningen av tredje doser hos transplantasjonsmottakere, berømmet CDC for å ha gitt en mer detaljert veiledning om hvem som skulle få et tredje skudd.
“Det er utrolig vanskelig å komme med klart avgrensede kriterier for hvem som skal få” et tredje skudd blant de med svekket immunforsvar, la han til.
Dr Jose Scher, en revmatolog ved New York University Langone Health som har studert effekten av vaksiner på immunkompromitterte, sa at CDC -avstemningen – og veiledningen fra ekspertene – ville hjelpe pasienter som hadde plaget seg om de skulle oppsøke en tredjedel skudd. Tidligere sa han at da folk testet seg for antistoffer etter vaksinasjon og kom tomme, var det ingen verktøy for oss å svare på det.
“Vi vet nå at denne befolkningen ble etterlatt,” sa han.
Immunkompromitterte mennesker trenger ikke legetillatelse eller resept for å få et tredje skudd, sa CDC -tjenestemenn. De trenger bare å bekrefte at de oppfyller kvalifikasjonskravene for en ekstra dose. Alle andre, inkludert personer med kroniske medisinske tilstander, som diabetes eller astma, bør ikke få tredje skudd på dette tidspunktet, sa de.
Scher spådde at denne æres-system-tilnærmingen kan være rotete. “Jeg vet ikke om det er noen måte å bekrefte noens påstand” for å bli immunkompromittert, sa han. Å kreve et slags bevis, for eksempel en legemelding, ville være en bedre prosess, sa han.
De oppdaterte FDA-autorisasjonene gjelder ikke for immunkompromitterte personer som mottok enkeltdose Johnson & Johnson-vaksinen. CDC -panelet ga ikke anbefalinger om flere bilder for den gruppen, som antas å være liten. Men mangelen på veiledning fra enten FDA eller CDC har etterlatt gruppen.
“Vi forstår utfordringene her, og på grunn av det vil vi fortsette å jobbe hardt for å prøve å få en løsning,” sa Peter Peter Marks, FDAs beste vaksinatilsynsmyndighet, på panelets møte. FDA venter på flere data som den forventer å motta denne måneden, inkludert Johnson & Johnsons data fra kliniske studier om sikkerhet og effekt av to doser.
Dr. Kathleen Dooling, en CDC-tjenestemann, sa at pasienter som kvalifiserer for en tredje dose, ideelt sett bør oppsøke vaksinen de allerede har fått, men at de kan ta den andre to-dose vaksinen om nødvendig.
Dooling la frem studier som støttet å gi tredje dose, og at immunkompromitterte mennesker som får en tredje dose fortsatt bør bruke maske, opprettholde sosial distanse med mennesker de ikke bor sammen med, og unngå folkemengder og dårlig ventilerte innendørsrom. Hun sa at mennesker med svekket immunsystem også hadde vist seg å ha større risiko for gjennombruddsinfeksjon.
Men Dooling sa at tidlige studier av hvordan noen immunkompromitterte mennesker reagerte på tredje doser, gjorde det klart at det kan være en fordel. En slik randomisert, placebokontrollert studie av mer enn 100 organtransplanterte mottakere fant at pasienter som fikk et tredje skudd av Modernas vaksine to måneder etter en annen dose viste markante økninger i antistoffnivåer.
Dooling siterte også observasjonsstudier av solide organtransplanterte mottakere og pasienter på hemodialyse, som viste at personer som ikke hadde noen påviselig antistoffrespons på de to første dosene, hadde en etter en tredje dose.
Studier har også vist at tredje doser er trygge.
Anbefalingen fra panelet, Den rådgivende komité for immuniseringspraksis, kommer mens helsemyndigheter sliter med om folk som ble vaksinert tidlig i landets inokuleringskampanje, kan trenge boosterdoser snart, et trekk forskere og folkehelseeksperter hevder ikke er støttet av ennå data. Tjenestemenn ved CDC og FDA har vært forsiktige med å ramme autoriseringen av tredje doser for personer med svekket immunsystem som et eget problem.
“Andre individer som er fullstendig vaksinert er tilstrekkelig beskyttet og trenger ikke en ekstra dose covid-19 vaksine på dette tidspunktet, ”sa Janet Woodcock, fungerende FDA-kommisjonær, i en uttalelse torsdag og kunngjorde autorisasjonen, og la til at byrået var“ aktivt engasjert i en vitenskapsbasert, streng prosess med våre føderale partnere ”for å vurdere om boosterdoser kan være nødvendig.
Noen tar saken i egne hender. Drøyt 1 million mennesker som mottok en to-dose vaksine i USA har allerede fått en tredje dose, sa Dooling til CDC-panelet fredag.
Noah Weiland c.2021 The New York Times Company
Denne artikkelen dukket opprinnelig opp i The New York Times.