Consumer Advocacy Group Ønsker FDA-ledere utvist på grunn av godkjenning av legemidler mot Alzheimers
admin
2 min read
Talsmenn som støttet kostnad for godkjenning
Aducanumab hadde en steinete vei til godkjenning, men hadde urokkelig støtte fra Alzheimers Association og minst en annen organisasjon, UsAgainstAlzheimers.
Alzheimersforeningen var spesielt frittalende i sin støtte, og, som rapporterte av Medscape i mars, ble beskyldt for potensiell interessekonflikt av Public Citizen og flere nevrologer fordi foreningen hadde akseptert minst 1,4 millioner dollar fra Biogen og dets partner Eisai siden regnskapsåret 2018.
Foreningen applauderte FDA-godkjenningen, men noen dager senere uttrykte den opprør over prislappen på $ 56 000 per år.
“Denne prisen er rett og slett uakseptabel,” sa Alzheimers Association i uttalelsen. “For mange vil denne prisen utgjøre en uoverstigelig barriere for tilgang, den kompliserer og bringer bærekraftig tilgang til denne behandlingen i fare, og kan ytterligere utdype spørsmål om helsekapital. Vi ber Biogen om å endre denne prisen.”
UsAgainstAlzheimer uttrykte også bekymring for tilgang, selv før den visste aducanumabs pris.
“Sjokkerende, Medicare refunderer ikke pasientene for dyre PET-skanninger som er viktige for å avgjøre om noen er passende for dette stoffet,” bemerket George Vradenburg, styreleder og medstifter av gruppen, i en 7. juni uttalelse. “Vi har tenkt å samarbeide med Biogen og Medicare for å gjøre tilgang til dette legemidlet rimelig for alle amerikanere som trenger det.”
Public Citizen’s Carome sa at advokatenes klager var vanskelig å forstå.
“Dette burde ikke ha kommet som en overraskelse for noen,” sa han til Medscape. “Det er egentlig ballparkfiguren selskapet kastet ut for flere uker siden.”
Til $ 56 000 per år er aducanumab “veldig dyrt for et medikament som ikke virker,” sa Carome. “Hvis [Alzheimer’s Association] virkelig synes dette er kritikkverdig, forhåpentligvis vil de slutte å akseptere penger fra Biogen og dets partner Eisai. “
En annen advokatgruppe, Pasienter for overkommelige stoffer, roste Alzheimers forening. Uttalelsen “var intet mindre enn modig, spesielt i lys av Alzheimers forenings avhengighet av finansiering fra legemiddelfirmaer, inkludert Biogen,” David Mitchell, en kreft pasient og grunnlegger av Patients For Affordable Drugs, sa i en uttalelse.
Mitchell sa at medlemmene hans “står sammen med Alzheimers forening i sin oppsigelse av prisen som Biogen har satt” og ba om en ny lov som gjør det mulig for Medicare å forhandle om legemiddelpriser.
Alicia Ault er en frilansjournalist i Lutherville, Maryland, som har vist seg i publikasjoner, inkludert Smithsonian.com, New York Times, og The Washington Post. Du finner henne på Twitter @aliciaault.
