admin 
Bharat bioteknologi sier at den endelige effektivitetsanalysen av Covaxin viser at den er 77,8 prosent effektiv mot symptomatisk Covid-19, gjennom evaluering av 130 bekreftede tilfeller, med 24 observert i vaksinegruppen mot 106 i placebogruppen.
Selskapet hevdet at Covaxin er den første som rapporterer lovende effekt mot asymptomatiske infeksjoner basert på qPCR-testing som vil bidra til å redusere sykdomsoverføring.
Dette baner vei for Covaxin for å få Verdens helseorganisasjons godkjennelse for å bli inkludert i Emergency Use List of Covid-19 vaccines.
Selskapet la til at analysen viser at Covaxin er 93,4 prosent effektiv mot alvorlig symptomatisk Covid-19. Sikkerhetsanalysen viser at rapporterte bivirkninger lignet på placebo, med 12 prosent av pasientene som fikk ofte kjente bivirkninger og mindre enn 0,5 prosent av dem følte alvorlige bivirkninger. Effektivitetsdataene viser videre 63,6 prosent beskyttelse mot asymptomatisk Covid-19 og 65,2 prosent beskyttelse mot SARS-CoV-2, B.1.617.2 Delta-varianten.
Fase 3 kliniske studier av Covaxin var en hendelsesdrevet analyse av 130 symptomatiske Covid-19 tilfeller, rapportert minst to uker etter den andre dosen, utført på 25 steder over hele India.
Covaxin er formulert med Algel + IMDG adjuvans. IMDG er en TLR7 / 8-agonist som er kjent for å indusere minne-T-celleresponser sammen med sterke nøytraliserende antistoffer, sa selskapet.
“Aktivering av celleformidlet immunrespons er spesielt verdifull i en multi-epitop-vaksine som Covaxin, hvor immunbeskyttelse kan oppnås fra både S, RBD og N-proteiner,” la den til.
IMDG ble utviklet under partnerskap mellom Virovax og NIAID, National Institutes of Health, USA.
Data Safety Monitoring Board har ikke rapportert om sikkerhetsproblemer knyttet til vaksinen. Den totale frekvensen av bivirkninger observert i Covaxin var lavere enn den som ble sett i andre Covid-19-vaksiner, Bharat bioteknologi hevdet.
Krishna Ella, styreleder og administrerende direktør, Bharat Biotech, sa: “De vellykkede sikkerhets- og effektivitetsavlesningene av Covaxin som et resultat av å gjennomføre de største Covid Vaccines-prøvene i India noensinne, etablerer India og utviklingslandenes evne til å fokusere mot innovasjon og roman produktutvikling. Vi er stolte av å si at innovasjon fra India nå vil være tilgjengelig for å beskytte globale befolkninger. ”
Balram Bhargava, sekretær for helseforskning og generaldirektør Indian Council of Medical Research, sa: “Jeg er glad for å kunne konstatere at Covaxin, utviklet av ICMR og BBIL under et effektivt offentlig-privat partnerskap, har vist en samlet effekt på 77,8% i Indias hittil største Covid fase 3 kliniske studien. Våre forskere ved ICMR og BBIL har arbeidet utrettelig for å levere en virkelig effektiv vaksine av høyeste internasjonale standarder. Covaxin vil ikke bare være til fordel for de indiske innbyggerne, men vil også bidra enormt til å beskytte det globale samfunnet mot det dødelige SARS-CoV-2-viruset. Jeg er også glad for å se at Covaxin fungerer bra mot alle variantstammer av SARS-CoV-2. Den vellykkede utviklingen av Covaxin har befestet posisjonen til indisk akademia og industri på den globale arenaen. ”
Ytterligere kliniske studier for å etablere sikkerhet og effekt hos barn mellom 2-18 år er på.
En klinisk studie for å bestemme sikkerheten og immunogenisiteten til en boosterdose er også i prosess. “Flere forskningsaktiviteter blir utført for å studere varianter av bekymring og for å vurdere deres egnethet for oppfølging av boosterdoser,” heter det.
Covaxin har blitt evaluert gjennom nøytraliserende antistoffresponser mot flere varianter av bekymring, nemlig B.1.617.2 (Delta), B.1.617.1 (Kappa), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), P2 – B.1.1.28 (Gamma).
Kjære leser,
Business Standard har alltid arbeidet hardt for å gi oppdatert informasjon og kommentere utviklingen som er av interesse for deg og som har bredere politiske og økonomiske implikasjoner for landet og verden. Din oppmuntring og konstante tilbakemelding om hvordan vi kan forbedre vårt tilbud har bare gjort vår besluttsomhet og forpliktelse til disse idealene sterkere. Selv i disse vanskelige tider som oppstår fra Covid-19, fortsetter vi å være forpliktet til å holde deg informert og oppdatert med troverdige nyheter, autoritative synspunkter og skarp kommentar til aktuelle spørsmål av relevans.
Vi har imidlertid en forespørsel.
Når vi kjemper mot den økonomiske virkningen av pandemien, trenger vi din støtte enda mer, slik at vi kan fortsette å tilby deg mer kvalitetsinnhold. Abonnementsmodellen vår har sett en oppmuntrende respons fra mange av dere, som har abonnert på vårt online innhold. Mer abonnement på vårt online innhold kan bare hjelpe oss med å nå målene om å tilby deg enda bedre og mer relevant innhold. Vi tror på fri, rettferdig og pålitelig journalistikk. Din støtte gjennom flere abonnementer kan hjelpe oss med å praktisere journalistikken vi er forpliktet til.
Støtte kvalitetsjournalistikk og abonner på Business Standard.
Digital Editor
