admin 
Legemidlet kommer i pulverform i en pose på 2,34 g, og MRP er satt til Rs 990.
Hyderabad pharmaselskap Dr Reddy’s Laboratories (RDL) har kunngjort at det nå kommer til å selge 2-deoxy-D-glukose medisin kommersielt under navnet 2DG.
Legemidlet ble utviklet og testet av Defense Research and Development Organisation (DRDO) Institute of Nuclear Medicine & Allied Sciences (INMAS) i samarbeid med Dr Reddy.
Drugs Controller General of India (DCGI) ga stoffet sin godkjenning for nødbruk (EUA) 1. mai og ble offisielt lansert 8. mai. 17. mai Rajnath Singh, forsvarsminister handed den første batch medikamenter til Unionens helseminister Harsh Vardhan.
Dr Reddy vil levere 2DG-legemidlet til større offentlige og private sykehus i byer og tier 1-byer. Gradvis vil selskapet øke tilbudet til resten av landet.
Dr G Satheesh Reddy, forsvarsdepartementet (FoU) og styreleder, sa DRDO i en pressemelding, “Vi er glade for å ha jobbet tett med vår langsiktige industripartner Dr Reddy’s Laboratories, Hyderabad, for å teste 2DG som terapeutisk anvendelse i behandling av covid-19
pasienter. DRDO har bidratt i kampen mot covid-19 pandemi med sine spin off-teknologier. “
Legemidlet kommer i en pose, i pulverform på 2,34 g. Det må oppløses i vann og tas oralt. I følge en RDL-uttalelse er den maksimale utsalgsprisen for hver pose blitt fastsatt til Rs 990. En subsidiert sats vil bli tilbudt statlige institusjoner.
Det fungerer ved å akkumulere i virusinfiserte celler og forhindre vekst ved å stoppe virussyntese og energiproduksjon. Den selektive akkumuleringen i virusinfiserte celler gjør dette legemidlet unikt.
Legemidlet blir gitt til sykehus covid-19 pasienter med moderat til alvorlig tilstand, under resept og tilsyn av lege. Det er en tilleggsbehandling eller tilleggsbehandling til standardpleie og fungerer ikke uavhengig.
Dr. Reddy annonserer den kommersielle lanseringen av 2DG ™. Vite mer: https://t.co/mrrKxbKxQ8#COVID-19 # 2DG #DrReddys pic.twitter.com/K8RozCVtNj
– Dr. Reddy (@drreddys) 28. juni 2021
Satish Reddy, styreleder, Dr Reddy sa, “2DG er enda et tillegg til vårt covid-19 portefølje som allerede dekker hele spekteret av milde til moderate og alvorlige forhold og inkluderer en vaksine. Vi er svært glade for å ha inngått samarbeid med DRDO i vår kollektive kamp mot covid-19 pandemi.
Kliniske studier
Ifølge en regjering pressemelding, var fase 1-forsøkene et samarbeid mellom INMAS-DRDO forskere sammen med Center for Cellular and Molecular Biology (CCMB), Hyderabad. Basert på fase 1-resultater tillot DCGIs Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) dem å gjennomføre fase 2 kliniske studier på mennesker i mai 2020.
Forsøkene ble gjort for å sammenligne stoffets effekt og sikkerhet med SoC-vers bare standardpleie. Mannlige, kvinnelige og transpersoner mellom 18-90 år ble akseptert i forsøkene etter at de ble testet positive for viruset.
Fase 2 ble delt inn i fase 2a og fase 2b på henholdsvis seks sykehus og 11 sykehus. Det var 110 pasienter fra hele landet, og forsøkene ble utført i løpet av månedene mai til oktober 2020. De fant at stoffet var trygt, og pasientene viste betydelig forbedring under utvinningen. Legemidlet ble funnet å hjelpe pasienter med å bli bedre raskere med 2,5 dager enn Standard of Care (SoC).
Fase 3-studier ble utført fra desember 2020 til mars 2021 på 220 pasienter ved 27 forskjellige indiske sykehus. Ifølge pressemelding, ved bruk av stoffet så mange pasienter seg bedre og “ble fri for supplerende oksygenavhengighet innen dag 3 sammenlignet med SoC, noe som indikerer en tidlig lindring fra oksygenbehandling / avhengighet.”
“Legemidlet forventes å redde dyrebare liv på grunn av medisinens virkemåte i infiserte celler. Dette reduserer også sykehusoppholdet til covid-19 pasienter,” fastslår pressemeldingen.
“Under kliniske studier har det gitt et effektivt resultat i å kurere pasienter smittet med covid-19 . Legemidlet har gått gjennom kliniske studier på rundt 110 pasienter i andre fase. I tredje fase ble det prøvd på 220 pasienter. Det har vist bedre effekt i selve fase to sammenlignet med standardpleie, ” ANI sitert Dr Sudhir Chandna, INMAS.
“Disse dataene har indikert at oksygenavhengighet redusert på en bedre måte når vi bruker dette legemidlet sammen med standard pleie,” la han til.
Imidlertid nylig Ledningen rapporterte at resultatene av fase 2 og 3 studier ikke har blitt publisert ennå. Den eneste informasjonen vi har kommer fra det som ble gjort kjent i en regjering pressemelding og fra Clinical Trial Registry of India (CTRI). Selskapet og stoffet har mottatt EUA til tross for at resultatene ikke ble offentliggjort.
Dette er ikke første gang i løpet av koronavirus pandemi, at data om terapier for å behandle viruset ikke er blitt offentliggjort. Data om urfolks produsert Bharat Biotechs COVAXIN-vaksine er ennå ikke offentliggjort. Den mottok EUA basert på midlertidige resultater. Pharmaselskapet har også søkt om å komme på Verdens helseorganisasjons nødlister (EUL) og hadde nylig møte med helsebyrået.
Både Bharat Biotech og DRL har produsert terapiene sine i samarbeid med regjeringen.
Produksjon av stoffet
Den første batchen av 2DG-legemidlene er allerede i omløp. Nå leter DRDO etter flere partnere for å produsere det antivirale stoffet i både India og internasjonalt. Den utstedte et uttrykk for interesse (EoI) og er villig til å overføre teknologien til dem for å hjelpe dem med å produsere stoffet. I følge Hinduen, en overføring av teknologi (ToT) avgift på Rs 25 lakh må betales til DRDO på tidspunktet for signering av lisensavtalen.
