Aksjer av Lupin dyppet 5 prosent til Rs 1173 på BSE i intern handel på mandag etter at legemiddelselskapet sa at det har mottatt et advarselsbrev (WL) for produksjonsanlegget i Somerset, New Jersey. Dette er det eneste produksjonsanlegget i Lupin lokalisert i USA.
Derimot, Lupin sa selskapet ikke tror at advarselsbrevet vil ha en innvirkning på forstyrrelser i forsyningene eller de eksisterende inntektene fra driften av dette anlegget.
Klokka 09:57 handlet Lupin 3 prosent lavere til 1194 Rs, sammenlignet med 0,37 prosent nedgang i S&P BSE Sensex. Til sammen 1,4 millioner aksjer har så langt byttet hender på disken på NSE og BSE.
“Selskapet har mottatt et advarselsbrev fra United States Food and Drug Administration (USFDA) for selskapets Somerset, New Jersey-anlegg. USFDA hadde inspisert Lupin Somerset-siden fra 10. september 2020 til 5. november 2020, sa Lupin i utvekslingsarkivering.
Selskapet sa videre at det er forpliktet til å takle bekymringene fra USFDA og vil samarbeide med FDA og New Jersey District for å løse disse problemene tidligst. Vi opprettholder kvalitets- og overholdelsesproblemer av største betydning og er forpliktet til å være i samsvar med standarder for god produksjonspraksis på tvers av alle våre fasiliteter, sa Lupin.
Selv om inntektspåvirkningen fra utstedelsen av WL er minimal, har den forlenget prosessen for fremtidige godkjenninger fra dette nettstedet. Med dette har LPC fem nettsteder under WL / Official Action Indicated (OAI) fra USFDA.
Inntjeningsbanen på kort til middels sikt forblir uforstyrret ettersom viktige inhalatorprodukter produseres på det stedet som er USFDA-kompatibelt. Den utvidede perioden for å løse regulatoriske problemer på de fem stedene (delvis på grunn av pandemien) påvirker imidlertid den samlede utnyttelsen av eiendeler for det amerikanske markedet, sa Motilal Oswal Securities.
Selv om regulatoriske problemer vedvarer på utvalgte nettsteder, forventer vi en inntjenings-CAGR på 35 prosent i løpet av FY21–23E, ledet av en 19-prosent / 14 prosent salgs-CAGR i markedet i USA / Domestic Formulation (DF), støttet av en utvidelse på 400 bp margin. Dette skyldes potensielle inhalatorlanseringer, økt trekkraft i eksisterende kommersialiserte nisjeprodukter og bedre utsikter for DF-segmentet, sa meglerfirmaet.
Kjære leser,
Business Standard har alltid arbeidet hardt for å gi oppdatert informasjon og kommentere utviklingen som er av interesse for deg og som har bredere politiske og økonomiske implikasjoner for landet og verden. Din oppmuntring og konstante tilbakemelding på hvordan vi kan forbedre tilbudet vårt har bare gjort vår besluttsomhet og forpliktelse til disse idealene sterkere. Selv i disse vanskelige tider som oppstår fra Covid-19, fortsetter vi å være forpliktet til å holde deg informert og oppdatert med troverdige nyheter, autoritative synspunkter og skarp kommentar til aktuelle spørsmål av relevans.
Vi har imidlertid en forespørsel.
Når vi kjemper mot den økonomiske virkningen av pandemien, trenger vi din støtte enda mer, slik at vi kan fortsette å tilby deg mer kvalitetsinnhold. Abonnementsmodellen vår har sett en oppmuntrende respons fra mange av dere, som har abonnert på vårt online innhold. Mer abonnement på vårt online innhold kan bare hjelpe oss med å nå målene om å tilby deg enda bedre og mer relevant innhold. Vi tror på fri, rettferdig og pålitelig journalistikk. Din støtte gjennom flere abonnementer kan hjelpe oss med å praktisere journalistikken vi er forpliktet til.
Støtte kvalitetsjournalistikk og abonner på Business Standard.
Digital Editor