admin 
India godkjente tirsdag en fjerde Covid-19-vaksine, og den første mRNA-vaksinen, Modernas mRNA-1273, og fjernet dermed veien for import av utenlandske regulatorgodkjente Covid-vaksiner til India uten å bygge bro mellom kliniske studier. Moderna-vaksine som har 94,1 prosent effekt vil være tilgjengelig her gjennom sin indiske partner Cipla.
Cipla svarte ikke før presset gikk.
Amerikanske vaksineprodusenter Pfizer og Moderna hadde søkt skadesløsholdelse mot alvorlige bivirkninger etter vaksinasjon, en immunitet de nyter i andre land der de leverer. Denne saken er under behandling, sa VK Paul, medlem, helse NITI Aayog.
Paul bekreftet at Modernas søknad om nødbrukstillatelse av vaksinen sin gjennom sin indiske partner har blitt godkjent av Drugs Controller General of India (DCGI).
Dette potensielt åpner en klar sannsynlighet for at denne vaksinen blir importert til India i nær fremtid. Det må være andre formaliteter som må følges, men det er gitt en veldig viktig lisens, ”sa Paul.
Om skadesløsholdelse sa Pauls: “Skadesløselsesspørsmål blir behandlet og tatt opp til undersøkelse. Hensynet deres blir undersøkt. ”
I mellomtiden indikerer kilder at Cipla er interessert i å importere rundt 50 minutter doser av Moderna-vaksinen. Det er ikke klart hvor snart forsyningene vil begynne, men kilder legger til at mye av dette kan være i 2022.
Bortsett fra Cipla, var USAs store Moderna i diskusjoner med andre indiske selskaper også for partnerskap.
I mai hadde den indiske regulatoren gitt ut retningslinjer for import av Covid19-vaksiner og ryddet veien for private eller statlige myndigheter å importere. Retningslinjene sa at importøren eller autoriserte agenter fra de utenlandske produsentene ville trenge å skaffe seg tre viktige tillatelser eller lisenser fra CDSCO.
Disse inkluderer en ny medikamenttillatelse i henhold til reglene for nye medikamenter og kliniske studier, 2019; importregistreringstillatelse i henhold til narkotikareglene, 1945 og en grunnleggende importlisens i henhold til narkotikareglene, 1945.
Når importlisensen er oppnådd, kan ‘importøren eller den autoriserte agenten importere vaksinen, og enhver enhet i den private sektoren kan skaffe vaksinen fra dem i henhold til de nasjonale retningslinjene’, hadde legemiddelregulatoren sagt.
All import må skje basert på retningslinjene for Helsedepartementets liberaliserte priser og akselerert nasjonal Covid-19 vaksinasjonsstrategi med virkning fra 1. mai.
Moderna-vaksinen med to doser gitt med 28 dagers mellomrom, har vist en effekt på 94,1 prosent for å beskytte mot Covid-19, startende 14 dager etter den første dosen. Den er allerede godkjent i 40 land, inkludert USA, Japan, Singapore, Storbritannia, Italia, Spania, Canada, Tyskland etc.
Lagring på mellomlang sikt for Moderna-vaksine er i området -25 til -15 grader Celsius. Et uåpnet hetteglass kan oppbevares i en normal kaldkjede i 30 dager i -2 til -8 grader.
Regjeringen håper også at Moderna-vaksinen også vil bli produsert i India i fremtiden. “Den andre internasjonale vaksinen Sputnik V som produseres i India og Moderna kommer i en klar til injeksjonsform. Vi håper at de skal produsere på indisk jord, ”sa Paul.
Det er fire vaksiner med en slik lisensiering i India, inkludert Covishield, Covaxin og Sputnik. “Vår innsats for å få andre internasjonale vaksiner som Pfizer og Johnson & Johnson er også i gang. Vi ønsker også å øke tilgjengeligheten og produksjonen av våre egne vaksiner, sa Paul.
Han sa at dette bare er godkjenning fra myndighetene. “La oss vente på å se hvordan denne muligheten vil bli brukt til å få tilgang til vaksiner til vårt land.”
På spørsmålet om Pfizers vaksine sa Paul at det har blitt avholdt flere økter med Pfizer. “Inngangene går frem og tilbake. Vi venter på å høre fra dem etter et intensivt møte i forrige uke, ”sa Paul.
Om dette var en kommersiell avtale eller en land-til-land-avtale sa Paul: “I dag er det viktig at et regulatorisk skritt er tatt og åpner veien for import. La oss se hvordan dette vil bli brukt til å importere vaksiner til landet, ”sa han.
