admin 
Aksjer av Natco Pharma økte 20 prosent til 1,188,95 Rs, også det nye høydepunktet, på BSE i intradaghandel på mandag etter at selskapet sa at det har mottatt godkjenning fra den amerikanske helsestyringen for den generiske versjonen av Celgens multippel myelommedisin, Revlimid (Lenalidomide) kapsler i USA. Lenalidomid kapsel er indisert for behandling av voksne med multippel myelom, mantelcelle lymfom og myelodysplastiske syndromer.
De siste tre dagene har aksjen zoomet 30 prosent. 09:48, Natco Pharma handlet 11 prosent høyere til Rs 1101 på BSE, sammenlignet med 0,24 prosent økning i S&P BSE Sensex. Handelsvolumene på disken hoppet fem ganger med til sammen 3,8 millioner aksjeaksjer som skiftet hender på NSE og BSE.
“Selskapet har mottatt endelig godkjenning fra US Food and Drug Administration (USFDA) for sin forkortede nye legemiddelapplikasjon (ANDA) for Lenalidomide kapsler i 5 mg, 10 mg, 15 mg og 25 mg styrker, og foreløpig godkjenning av kapslene. i styrker på 2,5 mg og 20 mg ”, Natco Pharma sa i en regulatorisk arkiv.
Natco har sammen med markedsføringspartneren Arrow (Tevas tilknyttede selskap) allerede avgjort Para IV-rettssaken med Celgene i desember 2015. Natco og Arrow skal lansere produktet på avtalt lanseringsdato i fremtiden.
I en egen myndighetsregistrering sa Natco Pharma at markedsføringspartneren, Breckenridge Pharmaceutical Inc (BPI), har mottatt endelig godkjenning for sin forkortede nye legemiddelsøknad (ANDA) for Everolimus-tabletter (generisk for Zortress), fra USFDA. BPI planlegger å lansere 0,25 mg, 0,5 mg og 0,75 mg styrke av produktet om kort tid, noe som er indikert i profylakse av avstøtning av organer ved nyretransplantasjon og levertransplantasjon, sa det.
I mellomtiden sa Natco også at selskapet har iverksatt klinisk fase III-studie med Molnupiravir-kapsler i India. Prekliniske data har vist at Molnupiravir har bred anti-influensa-aktivitet, inkludert svært kraftig hemming av SARS-CoV-2-replikasjon. Pasienter behandlet med Molnupiravir oppnådde respons innen 5 dager etter behandling, noe som indikerer at varigheten av behandlingen med Molnupiravir er kort, med den ekstra fordelen av å være en oral terapi.
Fase III klinisk studie er startet for å evaluere effekten og sikkerheten til Molnupiravir Capsules hos milde COVID-19 pasienter. Natcos kliniske prøve er planlagt på 32 sykehus over hele India. Noen få etablerte sykehus lokalt inkluderer Yashoda sykehus, Gleneagles globale sykehus, KIMS sykehus i Secunderabad og Vizag, og Excel sykehus, der rettssaken blir utført, heter det.
Kjære leser,
Business Standard har alltid arbeidet hardt for å gi oppdatert informasjon og kommentere utviklingen som er av interesse for deg og som har bredere politiske og økonomiske implikasjoner for landet og verden. Din oppmuntring og konstante tilbakemelding på hvordan vi kan forbedre tilbudet vårt har bare gjort vår besluttsomhet og forpliktelse til disse idealene sterkere. Selv i disse vanskelige tider som oppstår fra Covid-19, fortsetter vi å være forpliktet til å holde deg informert og oppdatert med troverdige nyheter, autoritative synspunkter og skarp kommentar til aktuelle spørsmål av relevans.
Vi har imidlertid en forespørsel.
Når vi kjemper mot den økonomiske virkningen av pandemien, trenger vi din støtte enda mer, slik at vi kan fortsette å tilby deg mer kvalitetsinnhold. Abonnementsmodellen vår har sett en oppmuntrende respons fra mange av dere, som har abonnert på vårt online innhold. Mer abonnement på vårt online innhold kan bare hjelpe oss med å nå målene om å tilby deg enda bedre og mer relevant innhold. Vi tror på fri, rettferdig og pålitelig journalistikk. Din støtte gjennom flere abonnementer kan hjelpe oss med å praktisere journalistikken vi er forpliktet til.
Støtte kvalitetsjournalistikk og abonner på Business Standard.
Digital Editor
