8. juli 2021 – En enklere versjon av en test for hepatitt C virus (HCV) kan åpne testing for mennesker i områder der medisinsk behandling er begrenset.
“Selv om den ennå ikke er utviklet, kan en slik test være en spillveksler og ha en betydelig innvirkning på gjennomførbarheten og kostnadene ved eliminering av HCV, spesielt i lav- og mellominntektsland,” sier Madeline Adee, MPH, ved Massachusetts General Hospital i Boston.
Adee og hennes medforskere har foreslått at i mindre velstående land eller i områder i USA hvor medisinske laboratorier er få og langt imellom, kan en enkel og billig – men mindre nøyaktig – test for HCV-infeksjon identifisere flere mennesker som er infisert med HCV og bør behandles.
En stille morder
Hepatitt C smitter lever og kan gå uoppdaget i mange år, da det ikke alltid gir symptomer. Men langvarige HCV-infeksjoner kan føre til arrdannelse i leveren (skrumplever), leverkreft, leversviktog andre alvorlige medisinske problemer.
De CDC anbefaler alle voksne bli testet minst én gang for hepatitt C-infeksjon. Testing er spesielt viktig for folk som hadde en blodoverføring før juli 1992 (da testing av blod for hepatittinfeksjoner begynte), eller mottok blod fra en giver som senere testet positivt for HCV, sier det føderale byrået. Testing anbefales også for personer med leverproblemer, og helsearbeidere, første respondenter eller andre som kan ha blitt utsatt for HCV-infiserte nåler.
HCV kan påvises med en blodprøve for å kontrollere antistoffer mot viruset. Likevel kan mer enn 1 av 5 personer som tester positivt med denne metoden ha et falskt positivt resultat, noe som betyr at det ikke er noe virus i kroppen.
En mer nøyaktig test for HCV måler nivået av hepatittvirusgenetisk materiale (HCV RNA) i pasientens blod. Denne testen er nesten 100% nøyaktig, men den må analyseres i et klinisk laboratorium av høy kvalitet.
Når HCV er diagnostisert, kan folk som er smittet følges nøye av legene sine, og de som trenger det kan behandles og vanligvis helbredes med antivirale legemidler over et 8- til 12-ukers kurs.
Testing Lab mangel
Siden noen underutviklede nasjoner, så vel som geografisk isolerte områder i USA, har få, om noen, medisinske laboratorier tilgjengelig, kom forskerteamet med en enkel løsning: De foreslo å bruke en enkel og billig blodprøve som ser etter antistoffer. til HCV-kjernen, snarere enn virusets genetiske materiale.
Hepatitt C har en sentral kjerne og omkringliggende konvolutt. Hos mennesker som er smittet med HCV, er immunforsvar skaper antistoffer mot kjernen. Disse antistoffene er ofte ikke sterke nok til å bekjempe infeksjon, men deres tilstedeværelse i blodet er et sterkt tegn på mulig infeksjon.
I henhold til gjeldende standard for pleie har personer som har et positivt resultat på en antistoffbasert hurtigdiagnostisk test (RDT) for HCV-infeksjon, bekreftet resultatene med laboratoriebasert RNA-testing.
I stedet foreslo Adee og medforskere at personer som har en antistofftest som viser en mulig infeksjon, kan testes på nytt med en kjerne-antigenbasert hurtigtest. Mennesker med usikre kjerne-antigen testresultater kan da ha laboratoriebasert RNA-testing for å bekrefte eller utelukke infeksjon. Pasienter som tester positivt på kjerne-antigen-testen kan starte behandlingen uten behov for ytterligere, kostbar RNA-testing.
For å se om denne tilnærmingen kunne fungere, opprettet forskerne en teoretisk matematisk modell og brukte den på to nasjoner med høy HCV-infeksjon: Republikken Georgia, hvor 5,4% av befolkningen anslås å ha HCV-infeksjoner, og Malaysia, hvor anslagsvis 1,5% av befolkningen er smittet. (For kontekst: Omtrent 1% av den voksne amerikanske befolkningen lever med HCV-infeksjon, ifølge CDC.)
Å bruke den foreslåtte metoden til Republikken Georgia vil resultere i en 95,4% diagnosefrekvens, sammenlignet med 78,8% for laboratoriebasert RNA-testing.
For Malaysia vil den foreslåtte metoden øke diagnosefrekvensen fra 57,0% til 91,2%.
Kostnadsbesparelser, hovedsakelig fra å unngå pleiekostnader for pasienter med HCV over 50 år, i Georgia ville være $ 232 000 per 10 000 mennesker, og tilsvarende besparelser i Malaysia ville være $ 504 000 per 10 000 mennesker, beregnet Adee og kolleger.
Deres funn ble presentert på den internasjonale leverkonferansen sponset av European Association for the Study of the Liver.
Ville en økning i behandlingen følge?
Den foreslåtte testmetoden vil sannsynligvis forbedre diagnosen, men om det vil gi seg utslag i økt behandling er usikkert, sier Lesley Miller, MD, som spesialiserer seg på HCV-screening og behandling i underserverte populasjoner ved Emory University i Atlanta.
“Når vi snakker om hepatitt C, handler alt om pleiekaskaden, frafallet ved hvert trinn fra de som har sykdommen og ikke får diagnosen, til de som blir testet og bare delvis diagnostisert fordi de ikke ha en bekreftet infeksjon, til de som kommer i omsorg, blir behandlet og blir kurert, ”sier Miller, som ikke var involvert i studien.
“Det handler om å lukke hullene i pleiekaskaden for å oppnå eliminering av viruset, som vi prøver å gjøre,” sier hun.
I USA er det visse risikopopulasjoner som kan ha nytte av et slikt system, sier Miller, og bruker mennesker som bruker injiserbare medisiner som et eksempel.
“Disse menneskene har ofte mindre tilgang til tradisjonell omsorg, så det er veldig viktig å ta hurtig testing og omsorg dit folk er. Så hvis vi kan distribuere mobile enheter til områder der det er høy prevalens og gjøre det på vårdepunktet, forenkler det hele prosessen, sier hun.
Thomas J. Hoerger, PhD, en senior stipendiat i helseøkonomi og finansiering ved den ideelle organisasjonen forskergruppe RTI International i Research Triangle Park, NC, sier at modellen som er foreslått av Adee og kollegaer, kan kutte ut trinnet for testing hvor pasienter vil være pålagt å komme tilbake for å bekrefte diagnosen. .
“Folk kommer ikke alltid tilbake for videre testing, så hvis du kan gjøre det umiddelbart og få resultatene av en screeningtest, kan du kanskje få folk til å komme tilbake raskere. Du har fortsatt problemet med de høye kostnadene ved behandlingen, men dette vil i det minste gjøre det litt mer praktisk, ”sier han.
Hoerger, som ikke var involvert i studien, bemerker at suksessen til strategien vil avhenge av hvor følsom den raske kjerne-antigen-testen er, det er kostnad i forhold til HCV-RNA-testing, og om å gjøre den raske testen mer tilgjengelig vil føre til en forbedring i oppfølging.