admin 
DCGI har gitt tillatelse til Serum Institute of India (SII) for å produsere Sputnik COVID-19-vaksinen i India for undersøkelse, test og analyse under visse forhold, sa offisielle kilder fredag.
Det Pune-baserte firmaet har samarbeidet med Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Moskva i Russland for å utvikle Sputnik V på det lisensierte Hadapsar-anlegget.
“DCGI har gitt tillatelse til Serum Institute til å produsere Sputnik COVID-19-vaksinen i India for undersøkelse, test og analyse på det lisensierte Hadapsar-anlegget under visse betingelser,” sa en offisiell kilde.
Selskapet hadde sendt inn en søknad til DCGI i denne forbindelse torsdag.
I henhold til de fire vilkårene DCGI har satt, må Serum Institute sende inn en kopi av avtalen mellom det og Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology for overføring av cellebank og viruslager og sende kopien av avtalen for teknologioverføring. med Gamaleya.
Videre må SII sende inn en kopi av RCGM-tillatelsen til å importere cellebank og viruslager og en kopi av RCGM-tillatelsen til å sette i gang forskning og utvikling av viral vektorvaksine Sputnik V, sa kildene.
SII 18. mai hadde også søkt anmeldelseskomiteen for genetisk manipulasjon (RCGM), Institutt for bioteknologi som ønsket godkjenning for import av stammer / frøpartier og cellebanker, og for å utføre forskning og utvikling, sa de offisielle kildene.
RCGM har reist noen spørsmål om SIIs søknad og har søkt en kopi av materialoverføringsavtalen mellom det Pune-baserte firmaet og Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology.
Russlands Sputnik V-vaksine produseres for tiden av Dr Reddy Laboratories i India.
SII planlegger å søke begrenset nødbrukstillatelse av vaksinen i India.
(Bare overskriften og bildet av denne rapporten kan ha blitt omarbeidet av Business Standard-ansatte. Resten av innholdet genereres automatisk fra en syndikert feed.)
Kjære leser,
Business Standard har alltid arbeidet hardt for å gi oppdatert informasjon og kommentere utviklingen som er av interesse for deg og som har bredere politiske og økonomiske implikasjoner for landet og verden. Din oppmuntring og konstante tilbakemelding på hvordan vi kan forbedre tilbudet vårt har bare gjort vår besluttsomhet og forpliktelse til disse idealene sterkere. Selv i disse vanskelige tider som oppstår fra Covid-19, fortsetter vi å være forpliktet til å holde deg informert og oppdatert med troverdige nyheter, autoritative synspunkter og skarp kommentar til aktuelle spørsmål av relevans.
Vi har imidlertid en forespørsel.
Når vi kjemper mot den økonomiske virkningen av pandemien, trenger vi din støtte enda mer, slik at vi kan fortsette å tilby deg mer kvalitetsinnhold. Abonnementsmodellen vår har sett en oppmuntrende respons fra mange av dere, som har abonnert på vårt online innhold. Mer abonnement på vårt online innhold kan bare hjelpe oss med å nå målene om å tilby deg enda bedre og mer relevant innhold. Vi tror på fri, rettferdig og pålitelig journalistikk. Din støtte gjennom flere abonnementer kan hjelpe oss med å praktisere journalistikken vi er forpliktet til.
Støtte kvalitetsjournalistikk og abonner på Business Standard.
Digital Editor
