admin 
Russisk Covid-19-vaksine Sputnik V-produksjon i India får et skudd i armen som Serum Institute of India (SII) samarbeider nå med Russian Direct Investment Fund (RDIF) for å lage 300 millioner doser av vaksinen per år. Den første batchen av Sputnik V forventes å bli produsert på SII i september. Med dette partnerskapet krysser den totale produksjonskapasiteten for Sputnik V i India 1,1 milliarder doser årlig.
Dessuten, som Kirill Dmitriev, administrerende direktør, RDIF, det russiske suverene formuefondet, påpekte, vil SII være i posisjon i fremtiden til å produsere en blanding-og-match dose kombinasjon av AstraZeneca-Oxford vaksine og Sputnik V. fra Moskva sa Dimitriev at utprøvingen av blandingsvaksiner i Aserbajdsjan forventes å være over snart, og de første resultatene kan være ute allerede i slutten av denne måneden.
Menneskelige studier av en Covid-19-vaksine som kombinerer AstraZeneca-Oxford-skuddet med Sputnik V, ble godkjent i Aserbajdsjan, De forente arabiske emirater og Hviterussland. Forsøk på Aserbajdsjan hadde startet rundt mars i år.
Dimitriev fortalte reportere at Sputnik V var den første i verden som foreslo at de to skuddene skulle være forskjellige for å gi en sterkere og lengre immunrespons. Sputnik V er en heterogen vaksine – den bruker to forskjellige komponenter i to skudd. Det første bildet bruker human adenovirusvektor Ad26 mens det andre bruker Ad5.
SII lager allerede Covishield, AstraZeneca-vaksinen. Således forventer RDIF at når SII er godkjent, er det i stand til å produsere kombinasjonsdosevaksine av Sputnik V og AstraZeneca, og det kan også gjøre boosterskuddene.
Adar Poonawalla, administrerende direktør i SII, sa “Vi håper å få millioner av doser i løpet av de neste månedene med prøvebatcher som starter i september måned.”
Den Pune-baserte vaksineprodusenten, verdens største produsent når det gjelder doser, har allerede produsert over 500 minutter doser av Covid-19-vaksine, sa RDIF. I tillegg til å utvikle sin egen vaksine, produserer den for tiden Covishield, Covovax (av Novavax) og gjennomfører studier av Codagenix i Storbritannia.
Som en del av den tekniske overføringsprosessen har SII allerede mottatt celle- og vektorprøver fra Gamaleya Center. Med importen godkjent av Drug Controller General of India (DCGI), har dyrkingsprosessen startet.
India er det ledende produksjonsnavet for produksjon av Sputnik-vaksine. RDIF hadde tidligere inngått avtaler med en rekke farmasøytiske selskaper i India (Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech og Morepen) for produksjon av den russiske vaksinen – mer enn 850 millioner doser per år. Rundt 250 millioner doser er planlagt for India for øyeblikket.
Dimitriev sa at noen av disse partnerne allerede har begynt å produsere Sputnik V, og kvaliteten er bekreftet av Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology. Produksjonen fra disse partnerne forventes å være tilgjengelig innen september, la han til.
Indisk produksjon er avgjørende for den kommersielle lanseringen av Sputnik V, som er forsinket takket være mangel på den andre dosekomponenten i vaksinen. Dr Reddy’s Laboratories (DRL), som er distribusjonspartner for RDIF for Sputnik V, lanserte en pilot 14. mai. Mens den landsomfattende myke lanseringen har nådd 50 byer, er vaksinen ennå ikke lansert kommersielt.
DRL hadde sagt tidligere at det var en “liten utsettelse i tidslinjen for den kommersielle lanseringen på grunn av avhengighet av importerte sendinger”. DRL er eneforhandler av de første 250 minutter dosene av Sputnik V-vaksine i India. De første dosene på 50 minutter forventes å bli importert fra Russland for å sikre en raskere utrulling i India når indiske produksjonsanlegg klargjør seg for å levere vaksinen.
Den første sendingen av importerte doser av Sputnik V-vaksinen, som landet i India 1. mai, fikk myndighetsgodkjenning fra Central Drugs Laboratory, Kasauli, 13. mai.
De importerte dosene av vaksinen er for tiden priset til en maksimal utsalgspris på Rs 948 pluss 5 prosent varer og serviceavgift (GST) per dose, med mulighet for et lavere prispunkt når lokal forsyning begynner, sa DRL.
Til dags dato har russisk Sputnik V-vaksine blitt registrert i 67 land globalt med en total befolkning på over 3,5 milliarder mennesker. Vaksinen har vist en effekt på 97,6 prosent basert på analysen av data om Koronavirus infeksjonsrate blant de i Russland som er vaksinert med begge komponentene i Sputnik V fra 5. desember 2020 til 31. mars 2021.
